在學(xué)習(xí)、工作、生活中，需要使用崗位職責(zé)的場合越來越多，崗位職責(zé)包括崗位職務(wù)范圍、實(shí)現(xiàn)崗位目標(biāo)的責(zé)任、崗位環(huán)境、崗位任職資格及各個崗位之間的相互關(guān)系等。那么你真正懂得怎么制定崗位職責(zé)嗎？以下是小編精心整理的藥物分析崗位職責(zé)，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

藥物分析崗位職責(zé)1

　　崗位職責(zé):

　　1、熟悉國家新藥研發(fā)政策,掌握新藥臨床前研究(質(zhì)量研究)、申報新藥研發(fā)過程各項(xiàng)環(huán)節(jié),并能熟練整理實(shí)驗(yàn)報告;

　　2、具有獨(dú)立承擔(dān)藥品研發(fā)分析經(jīng)驗(yàn),具有獨(dú)立制定新藥及仿制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、熟悉分析方法驗(yàn)證流程;

　　3、能按照法規(guī)要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析、原始記錄的整理及熟悉ctd資料中關(guān)于分析方面的要求,能夠撰寫ctd資料中的質(zhì)量研究部分、穩(wěn)定性部分、cp格式的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　4、能獨(dú)立完成和指導(dǎo)藥品的質(zhì)量分析研究工作,熟悉主要的`分析儀器、熟悉藥典標(biāo)準(zhǔn),了解藥品檢驗(yàn)與注冊,擅長控制研究進(jìn)度,指導(dǎo)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)人員實(shí)驗(yàn)工作;

　　5、能夠閱讀英文資料,具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力和領(lǐng)導(dǎo)力以及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。 、

藥物分析崗位職責(zé)2

　　1、藥物分析、藥物制劑、分析化學(xué)、藥物分析、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

　　2、5年以上大型醫(yī)藥企業(yè)化學(xué)分析或藥物分析或制劑分析工作經(jīng)驗(yàn),有制劑分析或處方前研究方面工作優(yōu)先考慮;

　　3、熟練使用hplc、gc、gc-ms、lc-ms等分析儀器,能獨(dú)立進(jìn)行方法開發(fā)及驗(yàn)證,熟悉藥物研發(fā)、注冊相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求;

藥物分析崗位職責(zé)3

　　1、項(xiàng)目的分析實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì),方法的開發(fā),ctd資料及原始記錄的撰寫;

　　2、負(fù)責(zé)并參與新藥臨床研究(原料、制劑分析方法的`建立、驗(yàn)證、樣品的穩(wěn)定性試驗(yàn)升級與實(shí)施等);

　　3、負(fù)責(zé)分析檢測儀器的日常維護(hù)和保養(yǎng);

　　4、負(fù)責(zé)對試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄,在此基礎(chǔ)上撰寫申報資料(包括按ctd格式);

　　5、負(fù)責(zé)藥物分析及質(zhì)量研究相關(guān)其他工作。

藥物分析崗位職責(zé)4

　　崗位職責(zé)：

　　(1)、負(fù)責(zé)樣品分析方法開發(fā)、分析驗(yàn)證及樣品分析；

　　(2)、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的貴重精密儀器操作及日常維護(hù)，負(fù)責(zé)解決項(xiàng)目的分析難點(diǎn)及相關(guān)問題。

　　(3)、對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析并負(fù)責(zé)撰寫申報資料；

　　任職要求：

　　(1)、熟悉制藥法規(guī)，精通藥物質(zhì)量研究及申報資料撰寫；

　　(2)、熟悉結(jié)構(gòu)表征級結(jié)構(gòu)鑒定分析及表征分析相關(guān)的`純化工作；

　　(3)、起草sop和分析測試方法；

　　(4)、本科及以上學(xué)歷，5年以上質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)，有注冊申報成功經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

藥物分析崗位職責(zé)5

　　1、能夠獨(dú)立使用hplc、gc、uv等分析儀器,負(fù)責(zé)藥品原輔材料、中間品,成品及留樣的分析檢測工作;

　　2、制定和實(shí)施質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)計(jì)劃(建立藥物質(zhì)量分析方法,進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證)

　　3、負(fù)責(zé)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)報告的書寫和記錄;

　　4、與部門內(nèi)各小組相互合作,協(xié)助新藥申報員完成申報資料的整理和撰寫;

　　5、參與完成質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)擬定;

　　6、進(jìn)行日常實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的.使用和維護(hù)工作,協(xié)助儀器管理部解決故障,通過定期保養(yǎng),預(yù)防性維護(hù)等方法對分析儀器進(jìn)行控制和管理。

藥物分析崗位職責(zé)6

　　1、負(fù)責(zé)新藥穩(wěn)定性考察樣品的保存及送檢工作,及時追蹤質(zhì)量情況,做好質(zhì)量分析,定期書面報告經(jīng)理;

　　2、負(fù)責(zé)制定在研品種(包括產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、原輔料、內(nèi)包裝材料)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序,及之前的質(zhì)量研究工作;

　　3、按規(guī)定內(nèi)容及時逐項(xiàng)填寫檢驗(yàn)記錄,記載檢驗(yàn)過程的一切原始數(shù)據(jù)和現(xiàn)象,包括鑒別試驗(yàn)、測試數(shù)據(jù)、演算過程、判定結(jié)論、化驗(yàn)人、復(fù)核人簽章等,保證記錄的正確性、嚴(yán)密性、全面性和可靠性;

　　4、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品試制工作中的藥品及中間產(chǎn)品(包括判定反應(yīng)終點(diǎn))的檢測工作,及時完成各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù),做好信息溝通,并在規(guī)定工作時日內(nèi)出具檢驗(yàn)報告;

　　5、負(fù)責(zé)在研品種藥學(xué)研究工作中質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究工作;

　　6、做好各種檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作,并作好儀器使用記錄。做好衡器、量器及要求強(qiáng)制檢定設(shè)備的檢定工作;

　　7、負(fù)責(zé)與中控室、中心化驗(yàn)室聯(lián)系與協(xié)作,完成樣品檢驗(yàn)工作,認(rèn)真及時完成其它臨時安排的`檢驗(yàn)或復(fù)核任務(wù);

　　8、負(fù)責(zé)(專人)配制分析用的各種試液、標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液的標(biāo)化和復(fù)核,并按規(guī)定定期復(fù)標(biāo)。

藥物分析崗位職責(zé)7

　　1、負(fù)責(zé)合成工藝分析或藥物制劑的質(zhì)量分析方法開發(fā)、驗(yàn)證、圖譜解析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的'制定等;

　　2、常規(guī)研發(fā)樣品測試和問題樣品應(yīng)急處理;

　　3、書寫分析方法和研發(fā)報告;

　　4、解決工藝項(xiàng)目、制劑項(xiàng)目的分析難點(diǎn)問題;

　　5、熟練操作各種常規(guī)分析儀器,精通儀器分析原理及儀器結(jié)構(gòu)部件及維護(hù)保養(yǎng),實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的使用和維護(hù);

　　6、分析實(shí)驗(yàn)室日常職責(zé)的分擔(dān)、給予團(tuán)隊(duì)組員必要的指導(dǎo)、培訓(xùn)和監(jiān)管,及上級主管安排的其它相關(guān)工作。

藥物分析崗位職責(zé)8

　　崗位職責(zé):

　　1.獨(dú)立完成設(shè)計(jì)化學(xué)藥品的檢測,規(guī)范撰寫原始記錄及注冊申報資料;

　　2.對實(shí)驗(yàn)得出的.數(shù)據(jù)整理、統(tǒng)計(jì)、分析,寫出報告;

　　3.負(fù)責(zé)分析儀器的日常維護(hù)。

　　任職資格:

　　1.本科及以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗(yàn),藥學(xué)、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè);

　　2.熟悉制劑研發(fā)期間的質(zhì)量分析流程及技術(shù)轉(zhuǎn)移流程,熟悉制劑分析常用儀器操作和維護(hù),及藥物分析方法;

　　3.溝通、執(zhí)行能力強(qiáng),良好的英文水平;

　　4.良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,善于學(xué)習(xí)和接受新知識。

藥物分析崗位職責(zé)9

　　1、根據(jù)公司項(xiàng)目發(fā)展規(guī)劃制定部門研發(fā)計(jì)劃,負(fù)責(zé)部門專業(yè)管理制度與流程建設(shè)。

　　2、 領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團(tuán)隊(duì),指導(dǎo)完成對國內(nèi)和國際市場的高端仿制藥和新藥項(xiàng)目的分析工作, 負(fù)責(zé)新技術(shù)平臺的`建立;

　　3、 指導(dǎo)和審核所有實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序和負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系的完善;

　　4、 指導(dǎo)并帶領(lǐng)各項(xiàng)目組按規(guī)范開展工作,在過程中實(shí)現(xiàn)全員技術(shù)提升。

　　5、 負(fù)責(zé)新藥及仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)方案,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)給制劑研發(fā)提供高效準(zhǔn)確的支持;

　　6、 負(fù)責(zé)審核相關(guān)項(xiàng)目的申報資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄的復(fù)核;

　　7、 按照藥品注冊報批要求,撰寫或?qū)徍讼嚓P(guān)申報材料及原始記錄,配合完成申報和現(xiàn)場核查工作。

　　8、 解決分析團(tuán)隊(duì)在藥物分析工作中遇到的難點(diǎn)和各類問題;

　　9、 指導(dǎo)分析團(tuán)隊(duì),進(jìn)行培訓(xùn). 建立部門人員培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展計(jì)劃;

藥物分析崗位職責(zé)10

　　1、能夠獨(dú)立使用hplc、gc、uv等分析儀器,負(fù)責(zé)藥品原輔材料、中間品,成品及留樣的'分析檢測工作;

　　2、制定和實(shí)施質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)計(jì)劃(建立藥物質(zhì)量分析方法,進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證)

　　3、負(fù)責(zé)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)報告的書寫和記錄;

　　4、與部門內(nèi)各小組相互合作,協(xié)助新藥申報員完成申報資料的整理和撰寫;

　　5、參與完成質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)擬定;

　　6、進(jìn)行日常實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的使用和維護(hù)工作,協(xié)助儀器管理部解決故障,通過定期保養(yǎng),預(yù)防性維護(hù)等方法對分析儀器進(jìn)行控制和管理。

藥物分析崗位職責(zé)11

　　職位描述

　　1、負(fù)責(zé)分析團(tuán)隊(duì)的組建,實(shí)驗(yàn)室建設(shè),部門制度的`建設(shè);

　　2、對本項(xiàng)目組的人員進(jìn)行管理、協(xié)調(diào)和培訓(xùn)。

　　3、負(fù)責(zé)化學(xué)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究、制定工作;參與整個藥品研發(fā)過程,包括新藥分析方法開發(fā)與驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、原始記錄書寫、藥學(xué)研究部分申報資料撰寫等工作;

　　4、檢索分析相關(guān)文獻(xiàn),對制劑和合成部門從質(zhì)量分析角度進(jìn)行指導(dǎo),解決研究工作中的技術(shù)問題;

　　5、獨(dú)立完成藥物研發(fā)過程中的分析檢測;熟練使用各類常規(guī)分析儀器以及進(jìn)行日常維護(hù);

　　任職條件

　　1、要求本科及以上學(xué)歷;藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè);3-4年以上仿制藥研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);

　　2、熟悉藥品研發(fā)及申報流程;作為主要人員參與過研發(fā)現(xiàn)場考核;

　　3、熟練操作hplc、gc、lc/ms等儀器,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);

　　4、熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);有撰寫ctd資料申報資料經(jīng)驗(yàn);

　　5、具有一定的文獻(xiàn)檢索能力,并對專業(yè)外文文獻(xiàn)能夠熟練翻譯;

　　6、工作積極主動、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,具有獨(dú)立精神和高度責(zé)任心

藥物分析崗位職責(zé)12

　　1. 熟悉藥品注冊管理辦法及相關(guān)研究指導(dǎo)原則根據(jù)相關(guān)指導(dǎo)原則完成新藥與仿制藥產(chǎn)品的調(diào)研、質(zhì)量研究與穩(wěn)定性研究;

　　2. 配合制劑、原料或其他研究人員,完成樣品分析工作;并根據(jù)最新注冊法規(guī)要求,撰寫相關(guān)注冊申報資料;

　　3. 熟練使用各種常規(guī)分析儀器及相關(guān)工作軟件,對分析儀器進(jìn)行日常維護(hù)。

藥物分析崗位職責(zé)13

　　1、本科或以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè);

　　2、碩士3年以上或者本科5年以上藥物研究開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成1個以上制劑項(xiàng)目的開發(fā);

　　3、熟練使用hplc、gc、溶出儀、紫外分光光度儀等設(shè)備,能獨(dú)立進(jìn)行分析方法開發(fā)和方法學(xué)驗(yàn)證;

　　4、熟悉制劑項(xiàng)目研發(fā)的技術(shù)要求和流程,能較獨(dú)立開展分析和制劑項(xiàng)目研究;

　　5、熟悉新藥質(zhì)量研究工作;能熟練查閱中英文文獻(xiàn);

　　6、具有3個以上項(xiàng)目申報資料撰寫經(jīng)驗(yàn)及現(xiàn)場考核經(jīng)驗(yàn);

　　7、具有較強(qiáng)的.書面表達(dá)能力、項(xiàng)目管理能力、組織計(jì)劃能力、溝通協(xié)調(diào)能力

藥物分析崗位職責(zé)14

　　1、負(fù)責(zé)氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀的日常使用、維護(hù);

　　2、負(fù)責(zé)氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀相關(guān)研究的sop撰寫;

　　3、負(fù)責(zé)雜質(zhì)檢測的方法開發(fā)和驗(yàn)證工作;

　　4、負(fù)責(zé)按照相關(guān)sop對雜質(zhì)進(jìn)行檢測，并出具相應(yīng)的`驗(yàn)證和分析檢測報告;

　　5、負(fù)責(zé)采用氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀對生物樣本中的藥物濃度進(jìn)行檢測，并對方法進(jìn)行驗(yàn)證。

藥物分析崗位職責(zé)15

　　崗位職責(zé)：

　　1、具有良好的實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Γ��?dú)立完成樣品分析，熟練操作高效液相色譜儀、高分辨質(zhì)譜儀等儀器；

　　2、負(fù)責(zé)液相及高分辨質(zhì)譜的管理維護(hù)和日常運(yùn)行，根據(jù)公司其他部門及外部客戶的需要開展分析服務(wù)；

　　3、按照實(shí)驗(yàn)記錄規(guī)范要求做好實(shí)驗(yàn)記錄；完成項(xiàng)目結(jié)題報告的撰寫；

　　4、相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)布置的其他日常需要協(xié)助管理的`事項(xiàng)；

　　5、公司管理層布置的其他事項(xiàng)。

　　職位要求：

　　1、本科或?qū)？茖W(xué)歷，中藥學(xué)，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

　　2、良好的分析問題和解決問題能力，能為實(shí)驗(yàn)提出解決問題的思路或者方案；

　　3、遵守實(shí)驗(yàn)室管理制度；

　　4、遵守實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范和記錄規(guī)范；

　　5、良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

　　6、良好的書面和口頭溝通能力。

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