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        醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責(zé)
        更新時間:2023-03-17 13:30:18
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        醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責(zé)

          在不斷進(jìn)步的時代,需要使用崗位職責(zé)的場合越來越多,明確崗位職責(zé)能讓員工知曉和掌握崗位職責(zé),能夠最大化的進(jìn)行勞動用工管理,科學(xué)的進(jìn)行人力配置,做到人盡其才、人崗匹配。崗位職責(zé)到底怎么制定才合適呢?以下是小編幫大家整理的醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責(zé),歡迎閱讀與收藏。

        醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責(zé)1

          負(fù)責(zé)產(chǎn)品的制造、品質(zhì)的保證及改善、制造成本的控制與降低、生產(chǎn)效率的提高以及生產(chǎn)設(shè)備管理等。具體職責(zé)如下:

          1、根據(jù)總公司的生產(chǎn)計劃,掌握生產(chǎn)進(jìn)度,搞好各車間的協(xié)調(diào),組織分配勞動力,平衡調(diào)度設(shè)備材料;

          2、嚴(yán)格執(zhí)行公司的'材料領(lǐng)用制度,嚴(yán)格控制生產(chǎn)損耗和生產(chǎn)成本;

          3、組織生產(chǎn)部員工學(xué)習(xí)公司的各項(xiàng)規(guī)章制度,確保各項(xiàng)規(guī)章制度在生產(chǎn)部得以正確、順利地貫徹執(zhí)行;

          4、合理安排生產(chǎn)部各工位工作及人員配備,嚴(yán)格禁止因人員的不合理安排,造成的各種不良影響與直接損失;

          5、加強(qiáng)生產(chǎn)部員工管理,根據(jù)工作表現(xiàn)做出公平、公正的獎懲決定或建議;

          6、定期對生產(chǎn)部設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng),并建立設(shè)備保養(yǎng)卡和記錄表;

          7、合理組織安排新產(chǎn)品的試產(chǎn)工作;

          8、生產(chǎn)主管每日須召開開班前例會,合理安排當(dāng)日生產(chǎn)任務(wù);

          9、生產(chǎn)主管嚴(yán)格按照各項(xiàng)規(guī)章制度和作業(yè)規(guī)程要求部下,并帶頭遵照執(zhí)行;

          10、生產(chǎn)主管按照現(xiàn)場管理要求,對生產(chǎn)現(xiàn)場5S、操作手法、質(zhì)量、衛(wèi)生等做好監(jiān)督、檢查,及時、靈活、有效地糾正、處理生產(chǎn)中出現(xiàn)的各種問題,減少停機(jī)時間,保證產(chǎn)品質(zhì)量;

          11、生產(chǎn)主管合理分配安排監(jiān)督各拉長工作;

          12、生產(chǎn)主管必須掌握生產(chǎn)工藝流程和所有生產(chǎn)設(shè)備的性能,指導(dǎo)生產(chǎn)部員工合理使用設(shè)備;

          13、努力鉆研生產(chǎn)技術(shù),提高自身素質(zhì),利用各種機(jī)會對生產(chǎn)員工進(jìn)行培訓(xùn)和交流,強(qiáng)化員工的效率和節(jié)約意識,提高工作技能和生產(chǎn)效率,確保生產(chǎn)各項(xiàng)指標(biāo)得以完成;

          14、生產(chǎn)主管向公司領(lǐng)導(dǎo)提出工作改進(jìn)建議;

          15、對生產(chǎn)中各項(xiàng)數(shù)據(jù)(生產(chǎn)日報表、進(jìn)度表(生產(chǎn)看板)、加班申請表、人員出勤

          記錄、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄、設(shè)備的增減平衡記錄、生產(chǎn)物料用料記錄等)進(jìn)行匯總、分析及評估;提供出準(zhǔn)確、明晰的生產(chǎn)數(shù)據(jù)并進(jìn)行每周、每月、每個季度的的總結(jié)與建議,定期向副總或總經(jīng)理匯報。為后續(xù)的現(xiàn)場生產(chǎn)工作提供詳細(xì)、準(zhǔn)確的具有參考及考核性資料;

          16、參與不良品的評審與處置,組織糾正和預(yù)防措施的實(shí)施;

          17、負(fù)責(zé)完成上級交給的其它任務(wù)。

        醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責(zé)2

          1、堅持預(yù)防為主的原則,按照醫(yī)療器械理化性能和儲存條件的規(guī)定,結(jié)合庫房實(shí)際情況,指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲存。

          2、檢查在庫醫(yī)療器械的.儲存條件,配合保管人員進(jìn)行溫、濕度管理。

          3、對庫存醫(yī)療器械進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、定期質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄。

          4、對陳列的醫(yī)療器械按月進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時向質(zhì)量管理員匯報。

          5、對中藥材的醫(yī)療器械和中藥飲片按其特性,采取適宜方法養(yǎng)護(hù)。

          6、正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備,并定期檢查保養(yǎng),做好檢修記錄,確保正常運(yùn)行。

          7、對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的醫(yī)療器械和儲存時間較的中藥材,應(yīng)抽樣送檢。

          8、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。

          9、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息,進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計分析,摸索規(guī)律,提供養(yǎng)護(hù)分析報告。

          10、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和器具等的管理工作。

          11、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。

          12、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械,應(yīng)掛黃牌暫停銷售,及時與質(zhì)管部門聯(lián)系,質(zhì)管部門抽檢認(rèn)定后盡快處理。

          13、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識,提高養(yǎng)護(hù)工作技能。

        醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責(zé)3

          職責(zé)描述:

          1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造,編制工藝相關(guān)文件,包括工藝流程圖、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書等。

          2.參與產(chǎn)品風(fēng)險管理活動,能夠編制風(fēng)險管理文檔。

          3.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目和已轉(zhuǎn)產(chǎn)項(xiàng)目的過程確認(rèn)工作。

          4.能對現(xiàn)有工藝進(jìn)行必要的'改進(jìn),以提高生產(chǎn)效率或者降低產(chǎn)品成本。

          任職要求:

          1.本科及以上學(xué)歷,機(jī)械類/機(jī)電及自動化相關(guān)專業(yè),2年以上新產(chǎn)品導(dǎo)入、工藝設(shè)計或者制造及工程化方面相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

          2.具有英文溝通能力。

          3.熟悉測試技術(shù),有硬件設(shè)計或測試、整機(jī)測試、裝配技術(shù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

          4.從事三類醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品導(dǎo)入經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

          5.熟悉產(chǎn)品質(zhì)量控制方法,具備一定的故障分析能力。有fmea、doe、spc等工程技術(shù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有pmp證書者優(yōu)先。

        醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責(zé)4

          1、負(fù)責(zé)藥房關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行。定期對執(zhí)行情況進(jìn)行檢查及考核,對存在問題作好記錄并提出改進(jìn)措施。

          2、協(xié)助主任定期召開醫(yī)療器械質(zhì)量分析會。

          3、負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營醫(yī)療器械包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。

          4、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢,對病人反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄,及時解決并給以答復(fù)、上報。

          5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。

          6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。

          7、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報損前的審核,并監(jiān)督其處理過程與結(jié)果。

          8、負(fù)責(zé)審核醫(yī)療器械的`質(zhì)量分析,并提出處理意見,對確定的處理方案進(jìn)行監(jiān)督。

          9、協(xié)助開展對醫(yī)院職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)。

        醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責(zé)5

          崗位職責(zé):

          1、嚴(yán)格貫徹、執(zhí)行g(shù)mp和公司質(zhì)量體系,督促并監(jiān)管本部門的合理運(yùn)行。

          2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工作目標(biāo)、工作計劃的制定,并及時組織實(shí)施、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、檢查、監(jiān)督及培訓(xùn)工作,保證按時保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)。

          3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)各類管理制度的制定、實(shí)施、檢查、監(jiān)督和控制。

          4、參與生產(chǎn)工藝文件審核及實(shí)施、參與新產(chǎn)品研發(fā)方案審核,及時安排、組織試生產(chǎn)。

          5、參與生產(chǎn)體系財務(wù)預(yù)算,負(fù)責(zé)統(tǒng)籌和優(yōu)化安全生產(chǎn)、現(xiàn)場管理、勞動保護(hù)、環(huán)境保護(hù)等工作。

          6、配合質(zhì)量部參與公司內(nèi)審、體系考核、日常監(jiān)督等審核活動以及管理評審,參與糾正和預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證。

          7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)日常管理工作。

          8、生產(chǎn)與其他部門的`溝通協(xié)調(diào)工作。

          9、公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

          任職要求:

          1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物工程、高分子材料或相關(guān)專業(yè)。

          2、3年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間管理經(jīng)驗(yàn),有內(nèi)審員證者優(yōu)先。

          3、熟悉iso13485/yy0287/gmp/ce/fda醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)。

          4、優(yōu)秀的組織、協(xié)調(diào)、溝通及應(yīng)變能力,團(tuán)隊(duì)管理能力。

        醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責(zé)6

          1、按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收并記錄,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員。

          2、驗(yàn)收應(yīng)同時對醫(yī)療器械的包裝標(biāo)簽說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查,并記錄。

          3、對進(jìn)口醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行雙人驗(yàn)收,并核對相關(guān)證件。

          4、檢查首營品種的'檢驗(yàn)報告書及所有醫(yī)療器械的產(chǎn)品合格證。

          5、驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況,甚至發(fā)現(xiàn)假、劣藥時,應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理員。

          6、普通醫(yī)療器械在6小時內(nèi)完成驗(yàn)收工作,有特殊儲藏要求的醫(yī)療器械優(yōu)先驗(yàn)收,并在30分鐘內(nèi)完成。

          7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料的收集上報。

          8、對驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時報質(zhì)管員,審核后通知采購員,并做好不合格醫(yī)療器械的隔離工作。

          9、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄,字跡清楚,內(nèi)容真實(shí),項(xiàng)目齊全,批號數(shù)量準(zhǔn)確,并簽章負(fù)責(zé),按規(guī)定保證備查。

          10、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識,努力提供驗(yàn)收工作水平。

        醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責(zé)7

          1、采購人員是直接從事醫(yī)療器械的.調(diào)撥,必須由藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)考核合格后,持證上崗。

          2、采購人員,必須做好培訓(xùn)工作。學(xué)習(xí)內(nèi)容有法律法規(guī),藥品管理法、經(jīng)濟(jì)合同法、藥品法和一次性使用無菌醫(yī)療器械管理辦法等有關(guān)法律規(guī)定。加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),能夠?qū)λN售藥品用途、用法用量、劑型、禁忌等。

          3、采購人員認(rèn)真學(xué)習(xí)“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理辦法”規(guī)定,堅決做到不向無“療器械經(jīng)營許可證醫(yī)”或“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”,無執(zhí)照、許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)或銷售醫(yī)療器械,建立并實(shí)施質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)的報損制度,做好記錄。

        醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責(zé)8

          1、組織本科室所有認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、

          2、組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系,定期召開質(zhì)量管理工作會議,研究、解決質(zhì)量工作方面的問題。

          3、指導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴(yán)格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》來規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為。

          4、組織有關(guān)人員定期對醫(yī)療器械進(jìn)行檢查,做到經(jīng)營醫(yī)療器械帳物相符,嚴(yán)禁變質(zhì)及過期失效、淘汰醫(yī)療器械出售現(xiàn)象發(fā)生。

          5、檢查各級質(zhì)量責(zé)任制度的執(zhí)行情況,表彰先進(jìn),處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。

          6、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。

          7、負(fù)責(zé)質(zhì)量指導(dǎo)、質(zhì)量計劃的'實(shí)施,對質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。

          8、主持質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理、落實(shí)質(zhì)量獎懲工作。

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