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        藥物分析崗位職責(zé)
        更新時(shí)間:2022-02-19 23:17:13
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        藥物分析崗位職責(zé)

          在我們平凡的日常里,崗位職責(zé)的使用頻率呈上升趨勢(shì),崗位職責(zé)是指工作者具體工作的內(nèi)容、所負(fù)的責(zé)任,及達(dá)到上級(jí)要求的標(biāo)準(zhǔn),完成上級(jí)交付的任務(wù)。想學(xué)習(xí)制定崗位職責(zé)卻不知道該請(qǐng)教誰(shuí)?以下是小編幫大家整理的藥物分析崗位職責(zé),歡迎閱讀與收藏。

        藥物分析崗位職責(zé)1

          崗位職責(zé):

          1、具有良好的實(shí)驗(yàn)?zāi)芰,?dú)立完成樣品分析,熟練操作高效液相色譜儀、高分辨質(zhì)譜儀等儀器;

          2、負(fù)責(zé)液相及高分辨質(zhì)譜的管理維護(hù)和日常運(yùn)行,根據(jù)公司其他部門(mén)及外部客戶的需要開(kāi)展分析服務(wù);

          3、按照實(shí)驗(yàn)記錄規(guī)范要求做好實(shí)驗(yàn)記錄;完成項(xiàng)目結(jié)題報(bào)告的撰寫(xiě);

          4、相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)布置的其他日常需要協(xié)助管理的.事項(xiàng);

          5、公司管理層布置的其他事項(xiàng)。

          職位要求:

          1、本科或?qū)?茖W(xué)歷,中藥學(xué),藥學(xué)相關(guān)專業(yè);

          2、良好的分析問(wèn)題和解決問(wèn)題能力,能為實(shí)驗(yàn)提出解決問(wèn)題的思路或者方案;

          3、遵守實(shí)驗(yàn)室管理制度;

          4、遵守實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范和記錄規(guī)范;

          5、良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;

          6、良好的書(shū)面和口頭溝通能力。

        藥物分析崗位職責(zé)2

          崗位職責(zé):

          1、根據(jù)公司項(xiàng)目發(fā)展規(guī)劃制定部門(mén)研發(fā)計(jì)劃,負(fù)責(zé)部門(mén)專業(yè)管理制度與流程建設(shè)。

          2、 領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團(tuán)隊(duì),指導(dǎo)完成對(duì)國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)的高端仿制藥和新藥項(xiàng)目的分析工作,負(fù)責(zé)新技術(shù)平臺(tái)的建立;

          3、指導(dǎo)和審核所有實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序和負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系的完善;

          4、指導(dǎo)并帶領(lǐng)各項(xiàng)目組按規(guī)范開(kāi)展工作,在過(guò)程中實(shí)現(xiàn)全員技術(shù)提升。

          5、負(fù)責(zé)新藥及仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)方案,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)給制劑研發(fā)提供高效準(zhǔn)確的支持;

          6、負(fù)責(zé)審核相關(guān)項(xiàng)目的申報(bào)資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄的復(fù)核;

          7、按照藥品注冊(cè)報(bào)批要求,撰寫(xiě)或?qū)徍讼嚓P(guān)申報(bào)材料及原始記錄,配合完成申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)核查工作。

          8、解決分析團(tuán)隊(duì)在藥物分析工作中遇到的`難點(diǎn)和各類問(wèn)題;

          9、指導(dǎo)分析團(tuán)隊(duì),進(jìn)行培訓(xùn).建立部門(mén)人員培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展計(jì)劃;

          任職要求:

          1.藥物分析,藥物化學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷須具備5年及以上醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),博士學(xué)歷3年以上醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);

          2.精通各類分析儀器,能獨(dú)立建立新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法,負(fù)責(zé)新藥質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立并起草申報(bào)資料;熟悉cfda、fda、edqm的申報(bào)要求和ich準(zhǔn)則等相關(guān)法規(guī);

          4.具備出色的領(lǐng)導(dǎo)能力,豐富的與人溝通、交流和組織能力,具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

          5.具備很強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新能力,對(duì)行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)具有準(zhǔn)確的判斷,能夠帶領(lǐng)和激勵(lì)自己的研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成公司賦予的創(chuàng)新任務(wù),實(shí)現(xiàn)公司的研發(fā)目標(biāo)。

          6.有海外留學(xué)或者海外相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

        藥物分析崗位職責(zé)3

          職位描述

          1.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)營(yíng)管理,熟練掌握toc, ph,熾灼殘?jiān)、紫外、紅外、薄層色譜、溶出、滴定、液相色譜/質(zhì)譜、氣相色譜/質(zhì)譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質(zhì)譜等分析技術(shù)中的`一項(xiàng)或幾項(xiàng);

          2.帶領(lǐng)技術(shù)團(tuán)隊(duì)依據(jù)中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、英國(guó)藥典、日本藥典等完成藥品的日常分析測(cè)試;

          3.負(fù)責(zé)所轄團(tuán)隊(duì)的人員招聘、培養(yǎng)等管理工作;

          4.支持日常客戶及官方的審計(jì)工作,確保審計(jì)順利通過(guò);

          5.保證實(shí)驗(yàn)程序符合美國(guó)fda的cgmp標(biāo)準(zhǔn);

          職位要求:

          1.本科具有5年以上藥品檢測(cè)經(jīng)驗(yàn),碩士具備3年以上藥品檢測(cè)經(jīng)驗(yàn),有sgs生命科學(xué)事業(yè)部或藥明康德工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

          2.熟悉、掌握各國(guó)藥典,包括美國(guó)藥典、歐洲藥典、英國(guó)藥典、日本藥典及中國(guó)藥典等;

          3.具備儀器實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)管理及方法研究能力,如hplc, hplc/ms, lc/ms gc, gc/ms, aas, icp/ms等;

          4.具有g(shù)mp及iso17025質(zhì)量體系意識(shí);

          5.良好的溝通及表達(dá)能力;

          6.優(yōu)秀的英文讀寫(xiě)能力。

        藥物分析崗位職責(zé)4

          藥物分析實(shí)驗(yàn)室是本所一個(gè)重要的部門(mén)之一。目前擁有4間儀器實(shí)驗(yàn)室,2間樣本預(yù)處理室和1間生物樣本庫(kù),建筑面積達(dá)400平方米。藥物實(shí)驗(yàn)室擁有shimadzu、agilent、waters、thermo finnigan等多個(gè)品牌公司先進(jìn)的高效液相色譜儀3臺(tái),液質(zhì)聯(lián)用儀3臺(tái)以及配套的`實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備等共計(jì)1000余萬(wàn)元。實(shí)驗(yàn)室至今已經(jīng)完成與藥企合作項(xiàng)目150余項(xiàng),科研檢測(cè)分析項(xiàng)目200余項(xiàng),累計(jì)創(chuàng)收達(dá)1200萬(wàn)元。

          崗位職責(zé):

          預(yù)招收2名藥物分析專業(yè)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)本單位承接的i期臨床實(shí)驗(yàn)血藥濃度分析。主要工作內(nèi)容包括建立檢測(cè)方法、方法學(xué)驗(yàn)證、樣品檢測(cè)等。

          任職要求:

          1)、性別不限,優(yōu)先,年齡20周歲以上,40歲以下,品貌端正,身體健康。

          2)、品行端正,無(wú)社會(huì)不良記錄,熱愛(ài)職業(yè)教育,樂(lè)于奉獻(xiàn)。

          3)、具備藥學(xué)、化學(xué)類大學(xué)專科及以上學(xué)歷。

          4)、有較強(qiáng)的語(yǔ)言表達(dá)能力和溝通協(xié)調(diào)能力。

          5)、有藥物分析工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

        藥物分析崗位職責(zé)5

          職責(zé)描述:

          1.在銷售代表的協(xié)助下,和生物醫(yī)藥客戶進(jìn)行售前技術(shù)溝通(內(nèi)容包括臨床前結(jié)構(gòu)表征和cmc過(guò)程分析等),并根據(jù)溝通結(jié)果起草項(xiàng)目方案和成本核算;

          2.根據(jù)生物醫(yī)藥項(xiàng)目部經(jīng)理的安排,組織生物醫(yī)藥項(xiàng)目組,并安排組內(nèi)研究員的培訓(xùn)和日常工作;

          3.根據(jù)項(xiàng)目方案,組織人力和實(shí)驗(yàn)資源,并和其他部門(mén)協(xié)調(diào),完成項(xiàng)目工作(包括如下內(nèi)容);

          -利用hplc、lc-ms聯(lián)用等技術(shù)手段分析和鑒定蛋白質(zhì)及肽;

          -利用相關(guān)技術(shù)進(jìn)行生物藥物表征及質(zhì)控的研發(fā)工作;

          -從事生物藥物的質(zhì)譜/色譜相關(guān)分離,分析方法的.建立與優(yōu)化;

          -進(jìn)行質(zhì)譜譜圖解析,數(shù)據(jù)分析處理,數(shù)據(jù)庫(kù)檢索,撰寫(xiě)分析報(bào)告;

          -按照公司品保組的要求,完成工業(yè)項(xiàng)目運(yùn)行中的原始記錄、數(shù)據(jù)上傳、簽字確認(rèn)等合規(guī)性工作;

          -和生物醫(yī)藥項(xiàng)目服務(wù)有關(guān)的其他工作內(nèi)容;

          4.負(fù)責(zé)和客戶方的技術(shù)討論,就項(xiàng)目進(jìn)度及發(fā)現(xiàn)的異常問(wèn)題與客戶進(jìn)行售中溝通;

          5.在完成項(xiàng)目工作后,協(xié)助銷售代表,參與和客戶方的售后溝通。

          任職要求:

          1.藥物分析、生物大分子質(zhì)譜、蛋白質(zhì)組學(xué)、蛋白生化、生物化學(xué)、生物技術(shù)、生物信息、細(xì)胞免疫等相關(guān)專業(yè),博士學(xué)位1年以上或者5年以上碩士相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);

          2.具有蛋白質(zhì)組學(xué)、生物制藥cmc分析領(lǐng)域的工作經(jīng)歷;

          3.具有蛋白質(zhì)質(zhì)譜lc-ms(必備),同時(shí)具備液相色譜hplc(uplc),ce,cd,biacore等相關(guān)儀器,sciex、thermo、waters等質(zhì)譜操作及實(shí)驗(yàn)技術(shù)經(jīng)驗(yàn);

          4.具有較強(qiáng)的動(dòng)手能力及研究能力;

          5.具有良好的溝通能力,責(zé)任心及團(tuán)隊(duì)合作精神;

          6.虛心好學(xué),愿意學(xué)習(xí)新技術(shù)及勇于接受新的挑戰(zhàn)。

        藥物分析崗位職責(zé)6

          實(shí)施藥品質(zhì)量研究與穩(wěn)定性考察研究、建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、研發(fā)樣品檢驗(yàn)、完成相關(guān)資料撰寫(xiě)、記錄整理,提供本專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)支持。

          工作內(nèi)容:

          1、負(fù)責(zé)新藥的質(zhì)量方法的建立和驗(yàn)證,并制定相關(guān)方案;

          2、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)相關(guān)的.注冊(cè)申報(bào)資料和原始記錄;

          任職資格

          1、藥物分析專業(yè)或分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;

          2、3年以上醫(yī)藥企業(yè)分析崗位工作經(jīng)驗(yàn),熱要藥物分析,有系統(tǒng)的多步驟工藝分析方法開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立完成化學(xué)藥品的質(zhì)量研究及方法學(xué)驗(yàn)證;

          3、熟悉新藥注冊(cè)的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求,熟悉申報(bào)資料的撰寫(xiě)和整理工作,能夠獨(dú)立編寫(xiě)注冊(cè)申報(bào)資料以及原始記錄;

          4、熟練使用hplc、gc、lc-ms、卡氏水分儀、滴定分析儀等分析儀器,并負(fù)責(zé)分析儀器的日常維護(hù);

          5、誠(chéng)實(shí)、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

        藥物分析崗位職責(zé)7

          崗位職責(zé):

          1.熟悉藥品注冊(cè)管理辦法及相關(guān)研究指導(dǎo)原則根據(jù)相關(guān)指導(dǎo)原則完成新藥與仿制藥產(chǎn)品的調(diào)研、質(zhì)量研究與穩(wěn)定性研究;

          2.配合制劑、原料或其他研究人員,完成樣品分析工作;并根據(jù)最新注冊(cè)法規(guī)要求,撰寫(xiě)相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料;

          3.熟練使用各種常規(guī)分析儀器及相關(guān)工作軟件,對(duì)分析儀器進(jìn)行日常維護(hù)。

          任職資格:

          1.本科以上學(xué)歷,3年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗(yàn),藥物分析相關(guān)專業(yè);

          2.能夠按照項(xiàng)目的`研發(fā)計(jì)劃獨(dú)立進(jìn)行藥物的質(zhì)量分析工作,了解生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面知識(shí);

          3.能熟練查閱并閱讀英文文獻(xiàn)。

        藥物分析崗位職責(zé)8

          崗位職責(zé):

          1.獨(dú)立完成設(shè)計(jì)化學(xué)藥品的檢測(cè),規(guī)范撰寫(xiě)原始記錄及注冊(cè)申報(bào)資料;

          2.對(duì)實(shí)驗(yàn)得出的數(shù)據(jù)整理、統(tǒng)計(jì)、分析,寫(xiě)出報(bào)告;

          3.負(fù)責(zé)分析儀器的'日常維護(hù)。

          任職資格:

          1.本科及以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗(yàn),藥學(xué)、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè);

          2.熟悉制劑研發(fā)期間的質(zhì)量分析流程及技術(shù)轉(zhuǎn)移流程,熟悉制劑分析常用儀器操作和維護(hù),及藥物分析方法;

          3.溝通、執(zhí)行能力強(qiáng),良好的英文水平;

          4.良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,善于學(xué)習(xí)和接受新知識(shí)。

        藥物分析崗位職責(zé)9

          職位描述

          1、藥物質(zhì)量分析方法的建立以及方法驗(yàn)證;

          2、完成藥物分析相關(guān)試驗(yàn)工作,制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),完成穩(wěn)定性研究;

          3、藥物分析相關(guān)申報(bào)資料的'整理(包括各種記錄);

          4、負(fù)責(zé)分析儀器的日常維護(hù)。

          崗位要求:

          1、大專及以上學(xué)歷,藥物分析相關(guān)專業(yè)3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。

          2、熟悉分析各種儀器設(shè)備,具有良好的實(shí)驗(yàn)操作能力、數(shù)據(jù)處理能力

          3、有良好的邏輯思維能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。

          4、需具有一年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

        藥物分析崗位職責(zé)10

          職位要求

          1.化學(xué)分析,藥物分析等相關(guān)專業(yè),大專或本科學(xué)歷,1年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗(yàn);

          2.具有良好的化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)操作能力,并能熟練使用常用分析儀器設(shè)備,如hplc、uv等,熟悉gc、ms等常用藥物分析技術(shù),恩能夠?qū)?shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行有效分析,并提出解決方案;

          3.能配合進(jìn)行與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的研究;

          4.能根據(jù)相關(guān)參考資料進(jìn)行分析方法的驗(yàn)證;

          5.熟悉國(guó)內(nèi)、美國(guó)及歐盟的藥物注冊(cè)法律法規(guī);

          6.熟悉glp、gmp;

          7.熟練的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力及良好的溝通能力,能熟練使用office等常用軟件;

          8.具備文獻(xiàn)檢索的能力;

          9.責(zé)任心強(qiáng),有團(tuán)隊(duì)合作精神,能吃苦,勤于思考,有創(chuàng)新能力。

          職位描述

          1.配合分析工程師對(duì)藥物制劑產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)行分析方法的`研究并制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

          2.原始記錄的撰寫(xiě),數(shù)據(jù)整理,完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告,配合制劑進(jìn)行原始記錄的整理歸檔;

        藥物分析崗位職責(zé)11

          崗位職責(zé):

          1、熟悉國(guó)家新藥研發(fā)政策,掌握新藥臨床前研究(質(zhì)量研究)、申報(bào)新藥研發(fā)過(guò)程各項(xiàng)環(huán)節(jié),并能熟練整理實(shí)驗(yàn)報(bào)告;

          2、具有獨(dú)立承擔(dān)藥品研發(fā)分析經(jīng)驗(yàn),具有獨(dú)立制定新藥及仿制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、熟悉分析方法驗(yàn)證流程;

          3、能按照法規(guī)要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析、原始記錄的整理及熟悉ctd資料中關(guān)于分析方面的要求,能夠撰寫(xiě)ctd資料中的質(zhì)量研究部分、穩(wěn)定性部分、cp格式的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

          4、能獨(dú)立完成和指導(dǎo)藥品的.質(zhì)量分析研究工作,熟悉主要的分析儀器、熟悉藥典標(biāo)準(zhǔn),了解藥品檢驗(yàn)與注冊(cè),擅長(zhǎng)控制研究進(jìn)度,指導(dǎo)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)人員實(shí)驗(yàn)工作;

          5、能夠閱讀英文資料,具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力和領(lǐng)導(dǎo)力以及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。 、

        藥物分析崗位職責(zé)12

          1.能夠領(lǐng)導(dǎo)3-5人的團(tuán)隊(duì),獨(dú)立完成針對(duì)歐美和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仿制藥的原料藥分析方法的開(kāi)發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證;

          2.熟練hplc、gc、lcms、gcms等常見(jiàn)分析儀器的操作、管理維護(hù)和故障排除;

          3.熟悉歐美及中國(guó)藥品注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)和各國(guó)藥典(ich,usp,ep,cp等);

          4.能獨(dú)立承擔(dān)多個(gè)合成工藝分析項(xiàng)目,發(fā)現(xiàn)和處理項(xiàng)目中出現(xiàn)的'分析問(wèn)題;

          5.指導(dǎo)下級(jí)完成分析研發(fā)報(bào)告及ctd申報(bào)資料分析部分的文件撰寫(xiě)。

          任職要求:

          1.本科及以上學(xué)歷,藥物分析、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè),5年以上藥物研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);碩士及以上學(xué)歷,3年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗(yàn);有新藥和仿制藥申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

          2.熟悉常見(jiàn)分析儀器操作,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);

          3.熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);

          4.具有良好的文獻(xiàn)檢索能力,并對(duì)專業(yè)外文文獻(xiàn)能熟練翻譯;

          5.有較好的研發(fā)管理能力和團(tuán)隊(duì)構(gòu)建能力;

          6.工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,具有獨(dú)立精神和高度責(zé)任心;

          7.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

        藥物分析崗位職責(zé)13

          工作職責(zé):

          1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組的技術(shù)管理及支持工作,審核組員工作完成情況,按時(shí)限完成品種研發(fā)項(xiàng)目。

          2、指導(dǎo)并帶領(lǐng)各項(xiàng)目組按規(guī)范開(kāi)展工作,解決分析組日常工作中遇到的'困難,在過(guò)程中實(shí)現(xiàn)全員技術(shù)提升。

          3、負(fù)責(zé)組織完成并技術(shù)審核相關(guān)的注冊(cè)申報(bào)資料。

          4、負(fù)責(zé)協(xié)助工藝研發(fā)人員完成項(xiàng)目申報(bào)所需的工藝、雜質(zhì)制備、雜質(zhì)譜研究工作,并對(duì)項(xiàng)目開(kāi)展中的關(guān)鍵部分質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定進(jìn)行把關(guān)確認(rèn)。

          5、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)成員提升工作。

          任職要求:

          1、年齡:30—45周歲;

          2、學(xué)歷:本科、研究生(碩士或博士,碩士為全日制);

          3、專業(yè):藥物分析、分析化學(xué)、藥物化學(xué)、儀器分析等相關(guān)專業(yè);

          4、工作經(jīng)歷:5年以上藥物分析經(jīng)歷,博士畢業(yè)可放寬。

        藥物分析崗位職責(zé)14

          職位描述

          1、負(fù)責(zé)分析團(tuán)隊(duì)的組建,實(shí)驗(yàn)室建設(shè),部門(mén)制度的建設(shè);

          2、對(duì)本項(xiàng)目組的.人員進(jìn)行管理、協(xié)調(diào)和培訓(xùn)。

          3、負(fù)責(zé)化學(xué)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究、制定工作;參與整個(gè)藥品研發(fā)過(guò)程,包括新藥分析方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、原始記錄書(shū)寫(xiě)、藥學(xué)研究部分申報(bào)資料撰寫(xiě)等工作;

          4、檢索分析相關(guān)文獻(xiàn),對(duì)制劑和合成部門(mén)從質(zhì)量分析角度進(jìn)行指導(dǎo),解決研究工作中的技術(shù)問(wèn)題;

          5、獨(dú)立完成藥物研發(fā)過(guò)程中的分析檢測(cè);熟練使用各類常規(guī)分析儀器以及進(jìn)行日常維護(hù);

          任職條件

          1、要求本科及以上學(xué)歷;藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè);3-4年以上仿制藥研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);

          2、熟悉藥品研發(fā)及申報(bào)流程;作為主要人員參與過(guò)研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)考核;

          3、熟練操作hplc、gc、lc/ms等儀器,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);

          4、熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);有撰寫(xiě)ctd資料申報(bào)資料經(jīng)驗(yàn);

          5、具有一定的文獻(xiàn)檢索能力,并對(duì)專業(yè)外文文獻(xiàn)能夠熟練翻譯;

          6、工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,具有獨(dú)立精神和高度責(zé)任心

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