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在學(xué)習(xí)、工作生活中，需要使用協(xié)議的場(chǎng)合越來(lái)越多，簽訂協(xié)議可以使雙方受到法律的保護(hù)。一起來(lái)參考協(xié)議是怎么寫(xiě)的吧，以下是小編收集整理的醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議1
甲方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）：__________
乙方（供應(yīng)商）：__________
加強(qiáng)質(zhì)量管理，為患者提供安全有效的醫(yī)療器械，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，根椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書(shū)。
一、乙方向甲方所提供醫(yī)療器械的.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽，說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
三、甲方首次購(gòu)入的醫(yī)療器械，乙方應(yīng)向甲方提供完整、有效的證照和授權(quán)手續(xù)，以供甲方備案使用。
四、乙方向甲方提供的衛(wèi)生材料應(yīng)按批次向甲方提供檢驗(yàn)報(bào)告或其它證明合格的證件，一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品還應(yīng)提供衛(wèi)生許可證和達(dá)州市一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品備案書(shū)。
五、乙方貨到后，甲方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。如包裝破損、產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題甲方有權(quán)拒絕收貨。
六、甲方應(yīng)具備貯存、保管醫(yī)療器械的場(chǎng)所、人員及條件，因甲方保管、養(yǎng)護(hù)、使用不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題的，由甲方負(fù)責(zé)。
七、乙方所供產(chǎn)品在有效期內(nèi)正常使用情況下，如因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題引起醫(yī)療糾紛、事故以及經(jīng)藥檢部門(mén)抽檢不合格，其責(zé)任和直接經(jīng)濟(jì)損失由乙方承擔(dān)。
八、如雙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，以法定檢驗(yàn)部門(mén)的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。
九、因乙方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成甲方與患者產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟(jì)損失的，甲方有權(quán)向乙方進(jìn)行追償。
十、本協(xié)議作為合同的附件，隨合同簽字之日起生效。
甲方（蓋章）：__________
乙方（蓋章）：__________
______年____月____日
_______年____月____日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議2
供應(yīng)企業(yè)：__________
購(gòu)貨單位：__________
一、供應(yīng)企業(yè)銷(xiāo)給醫(yī)院的醫(yī)療器械必須符合國(guó)家最新標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
二、供應(yīng)企業(yè)對(duì)所供應(yīng)的商品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任，并提供：
1、合法證照：
2、批準(zhǔn)文號(hào)；
3、每批的.檢驗(yàn)報(bào)告單；
4、注冊(cè)證；
5、產(chǎn)品合格證；
6、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料。
三、供應(yīng)企業(yè)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械及其他產(chǎn)品包裝、分裝及貼簽標(biāo)識(shí)等必須符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》及有關(guān)的法律、法規(guī)的各項(xiàng)規(guī)定。
四、在臨床應(yīng)用中，如發(fā)生由于供應(yīng)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、設(shè)計(jì)缺陷、指示缺陷等引起的醫(yī)療損害，供應(yīng)企業(yè)必須派代表迅速到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并承擔(dān)全部責(zé)任。
五、供應(yīng)企業(yè)應(yīng)提供合法票據(jù)，除特殊效期商品外，所供醫(yī)療器械的有效期應(yīng)在一年以上。
六、需要技術(shù)服務(wù)和供貨廠家跟蹤服務(wù)的產(chǎn)品，供應(yīng)企業(yè)應(yīng)提供技術(shù)服務(wù)或有專(zhuān)人負(fù)責(zé)產(chǎn)品的售后服務(wù)。
七、產(chǎn)品發(fā)生故障需要維修時(shí)，供應(yīng)企業(yè)要及時(shí)派人維修，一時(shí)不能維修時(shí)，應(yīng)進(jìn)行解釋說(shuō)明，要提供替換產(chǎn)品，不能影響使用。
八、供應(yīng)企業(yè)不簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，其產(chǎn)品一律不準(zhǔn)進(jìn)入醫(yī)院使用。
九、此協(xié)議一式兩份。簽字蓋章生效，未盡事宜，另行協(xié)商。
甲方（蓋章）：__________
乙方（蓋章）：__________
______年____月____日
_______年____月____日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議3
甲方（供貨方）：__________
乙方（購(gòu)貨方）：__________
為了加強(qiáng)質(zhì)量管理，為用戶(hù)提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，樹(shù)立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書(shū)。
一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的`質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽，說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
三、乙方首次購(gòu)入醫(yī)療器械時(shí)，甲方應(yīng)向乙方提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方備案用。
四、甲方向乙方供貨時(shí)，應(yīng)按批次向乙方提供檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或其他復(fù)印件。
五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。
六、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場(chǎng)所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題的，由乙方負(fù)責(zé)。
七、如雙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，以法定檢驗(yàn)部門(mén)的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。
八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的，由甲方負(fù)責(zé)。
九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
十、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。
十一、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。
甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________
__________年__________月__________日__________年__________月__________日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議4
甲方(供貨方)：__________
乙方(購(gòu)貨方)：__________
加強(qiáng)質(zhì)量管理，為用戶(hù)提供安全有效的藥品與醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)。為保證藥品、醫(yī)療器械在流通領(lǐng)域中的質(zhì)量，防止不合格的藥品流入市場(chǎng)，保障人民用藥安全、有效，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，甲乙雙方本著合法、平等、互利的原則經(jīng)充分協(xié)商，自愿達(dá)成如下協(xié)議：
一、甲乙雙方必須依據(jù)國(guó)家規(guī)定相互提供合法、有效、齊全的`證件并加蓋公司原印章，按雙方要求提供相關(guān)手續(xù)及資料，方可建立業(yè)務(wù)關(guān)系。供方業(yè)務(wù)員必須向購(gòu)方出示加蓋公章的授權(quán)委托書(shū)原件和身份證復(fù)印件才能與購(gòu)方進(jìn)行業(yè)務(wù)活動(dòng)。
二、供方向購(gòu)方提供的藥品、醫(yī)療器械必須符合以下條件：
1、藥品質(zhì)量符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2、藥品、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽，說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
2、整件藥品、醫(yī)療器械附“產(chǎn)品合格證”。
3、對(duì)于進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械，供方需向購(gòu)方提供加蓋供方質(zhì)量管理部門(mén)印章的口岸檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和進(jìn)口注冊(cè)證復(fù)印件。
三、甲乙雙方在提、送貨時(shí)，雙方當(dāng)面清點(diǎn)數(shù)量。乙方在驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)內(nèi)裝貨物短少、破損等情況時(shí)，可持有效證明于當(dāng)日要求甲方補(bǔ)貨、換貨。
四、乙方應(yīng)按gsp要求對(duì)供方所供藥品進(jìn)行驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和銷(xiāo)售，因購(gòu)方管理不善造成的藥品質(zhì)量問(wèn)題一概與供方無(wú)關(guān)。乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場(chǎng)所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題的，由乙方負(fù)責(zé)。
五、甲、乙雙方有義務(wù)向?qū)Ψ郊皶r(shí)反饋有關(guān)經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量、藥品不良反應(yīng)等信息，并友善提供建議以及意見(jiàn)。
六、藥品、醫(yī)療器械按相關(guān)規(guī)定要求運(yùn)輸，需冷處貯存藥品用冷藏箱裝運(yùn)，內(nèi)放冰袋，確保藥品質(zhì)量。
七、__________
八、__________
甲方(供貨方)：__________藥業(yè)有限公司乙方(購(gòu)貨方)：__________
委托代表：__________委托代表：__________
簽訂時(shí)間：__________年__________月__________日簽訂時(shí)間：__________年__________月__________日。
本協(xié)議一式兩份，有效期為兩年，經(jīng)甲乙雙方確認(rèn)蓋章后生效。甲乙雙方共同遵守本協(xié)議，未盡事宜另行商議。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議5
甲方：__________
乙方：__________
為了嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)藥器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)國(guó)家的法律、法規(guī)的要求，保障人體健康和生命安全，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)雙方協(xié)商，達(dá)成以下協(xié)議：
一、甲方責(zé)任。
1.甲方遵守國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書(shū)（證照復(fù)印件加蓋甲方原印章）。甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具法定代表人簽署的委托書(shū)原件及本人的身份證復(fù)印件，并嚴(yán)格按照委托授權(quán)的范圍開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。
2.甲方提供的醫(yī)療器械及其醫(yī)療器械附件產(chǎn)品是符合國(guó)家相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)質(zhì)量要求的合格產(chǎn)品。
3.甲方提供的醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)的管理規(guī)定，藥品包裝應(yīng)符合儲(chǔ)運(yùn)要求。
4.甲方提供醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)同時(shí)提供加蓋甲方原印章的產(chǎn)品注冊(cè)證和甲方質(zhì)檢部門(mén)原印章的當(dāng)批次的檢驗(yàn)報(bào)告單以及產(chǎn)品合格證。
5.確因甲方所供產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成乙方蒙受經(jīng)濟(jì)損失的，其一切損失由甲方負(fù)責(zé)，需承擔(dān)法律責(zé)任的，概由甲方負(fù)責(zé)。
6.如因甲方夸大產(chǎn)品功能與療效，引起乙方與用戶(hù)的糾紛，或被藥品監(jiān)督管理部門(mén)查封，造成經(jīng)濟(jì)損失的，全部由甲方負(fù)責(zé)。
7.甲方必須強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)維護(hù)，遵守《專(zhuān)利法》和有關(guān)的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切民事侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟(jì)賠償由甲方全部承擔(dān)。
二、乙方責(zé)任。
1.乙方應(yīng)向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證（證照復(fù)印件加蓋乙方原印章）。
2.乙方在經(jīng)營(yíng)甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問(wèn)，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，雙方有分岐者，以主管部門(mén)依法作出的.結(jié)論為準(zhǔn)。
3.乙方在經(jīng)營(yíng)甲方提供的產(chǎn)品中若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作的善后處理工作。
4.乙方承諾為按規(guī)定要求儲(chǔ)存、搬運(yùn)、使用甲方所提供的產(chǎn)品；因乙方儲(chǔ)存、搬運(yùn)、使用不當(dāng)造成的損失由乙方自行負(fù)責(zé)。
三、雙方共同責(zé)任及約定條款。
1.甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場(chǎng)調(diào)研、開(kāi)發(fā)和質(zhì)量管理工作。
2.對(duì)于臨時(shí)通過(guò)口頭、電話、傳真等形式達(dá)成的購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議、其質(zhì)量保證條款可參照本協(xié)議執(zhí)行。
3.甲乙雙方應(yīng)各自履行自己的責(zé)任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過(guò)法律途徑追究違約的民事賠償責(zé)任。
4.未盡事宜，由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的，由乙方所在地的主管部門(mén)裁決為準(zhǔn)。
四、本協(xié)議自雙方簽字、蓋章之日起生效，有效期至__________年__________月__________日止。本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方（蓋章）：__________
乙方（蓋章）：__________
______年____月____日
_______年____月____日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議6
�。ü┓剑┘追�:__________
（需方）乙方:__________
為了保證甲乙雙方經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和服務(wù)水平，明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任,加強(qiáng)友好合作，依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)協(xié)商一致,甲乙雙方達(dá)成如下協(xié)議：
一、甲方責(zé)任。
1、甲方應(yīng)向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證登記表》、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品當(dāng)批次檢驗(yàn)報(bào)告單等相關(guān)材料復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章。
2、甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權(quán)委托書(shū)原件及本人的身份證復(fù)印件，并嚴(yán)格按照授權(quán)委托書(shū)確定的起始期限、授權(quán)范圍開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。
3、甲方提供的醫(yī)療器械必須符合下列要求：
（1）醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)同時(shí)符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)企業(yè)出廠合格標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家職能部門(mén)確定的相關(guān)質(zhì)量要求。
（2）醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的要求，并符合相關(guān)產(chǎn)品的運(yùn)輸、貯藏要求。
4、甲方應(yīng)對(duì)提供給乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品負(fù)責(zé)產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術(shù)支持。執(zhí)行國(guó)家對(duì)售后產(chǎn)品實(shí)行“三包”服務(wù)和承諾的有關(guān)規(guī)定：
�。�1）甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的運(yùn)送、安裝、調(diào)試及操作培訓(xùn)等工作，直至該產(chǎn)品可以正常使用并且乙方的'操作人員能熟練操作為止。
（2）在產(chǎn)品安裝調(diào)試、保修期過(guò)程中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問(wèn)題的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)及時(shí)便捷地為乙方客戶(hù)換貨或退貨處理,具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。
�。�3）在產(chǎn)品的保修期內(nèi)甲方應(yīng)提供必要的調(diào)試、保養(yǎng)及技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品“三包”服務(wù)內(nèi)的有關(guān)配件，由此產(chǎn)生的相應(yīng)費(fèi)用由雙方協(xié)商決定。
�。�4）在產(chǎn)品的保修期滿(mǎn)后，甲方應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，產(chǎn)品配件的供應(yīng)及維修費(fèi)用由雙方協(xié)商決定。
5、甲方對(duì)提供產(chǎn)品質(zhì)量作出如下承諾：
(1)甲方保證所提供的資料的合法性和真實(shí)性,如因提供虛假資料等問(wèn)題而產(chǎn)。生的一切不良后果由甲方負(fù)完全責(zé)任。
(2)如果因經(jīng)國(guó)家相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)部門(mén)或監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)定為質(zhì)量不合格，由此給乙方造成的損失（損失包括但不限于：該批產(chǎn)品的檢驗(yàn)費(fèi)、國(guó)家執(zhí)法部門(mén)行政罰沒(méi)、向乙方下游客戶(hù)賠償、乙方處理產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的相關(guān)費(fèi)用等）和承擔(dān)法律責(zé)任的，均由甲方負(fù)責(zé)。
(3)甲方接到乙方查詢(xún)時(shí),以函(電)到達(dá)日起10天內(nèi)應(yīng)向乙方作出明確答復(fù),逾期造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。
(4)甲方必須強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)維護(hù)，遵守《專(zhuān)利法》和有關(guān)的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟(jì)賠償由甲方全部承擔(dān)。
二、乙方責(zé)任。
1.乙方應(yīng)向甲方提供合法、有效的并加蓋了企業(yè)公章的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證復(fù)印件。
2.乙方承諾按規(guī)定要求儲(chǔ)存、運(yùn)輸甲方所提供的產(chǎn)品。
3.乙方在經(jīng)營(yíng)甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問(wèn),應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系,雙方有分歧者以主管部門(mén)依法作出的結(jié)論為準(zhǔn)。
4.乙方有義務(wù)向甲方反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息,配合甲方對(duì)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品的處理工作。
三、雙方共同責(zé)任及約定條款。
1.甲乙雙方共同協(xié)作,搞好產(chǎn)品質(zhì)量管理工作。
2.甲乙雙方均應(yīng)履行各自的義務(wù),若履行本協(xié)議發(fā)生爭(zhēng)議，雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成時(shí)，則凡因與本協(xié)議約定的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題有關(guān)而引發(fā)的爭(zhēng)議，雙方之任何一方均有義務(wù)將爭(zhēng)議提交本合同簽訂地人民法院即武漢市漢陽(yáng)區(qū)人民法院，通過(guò)訴訟途徑解決爭(zhēng)端。
3.上述條款中未盡事宜,由雙方協(xié)商一致約定。
4.本協(xié)議已由甲、乙雙方充分協(xié)商,雙方對(duì)本協(xié)議項(xiàng)下的全部條文的含義均已明確。
5.本協(xié)議一式二份,甲乙雙方各執(zhí)一份。本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章之日起生效
6.本協(xié)議有效期自__________年__________月__________日起至__________年__________月__________日止。
甲方:__________乙方:__________
代表人:__________代表人:__________
__________年__________月__________日__________年__________月__________日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議7
本合同概括甲方委托乙方辦理在美國(guó)的“醫(yī)療器械設(shè)施登記”和“醫(yī)療器械注冊(cè)”有關(guān)事宜。
第一條合同甲方委托乙方，根據(jù)美國(guó)注冊(cè)登記要求，辦理其在美國(guó)的注冊(cè)和登記。
第二條合同甲方委托乙方，根據(jù)美國(guó)注冊(cè)登記的要求，擔(dān)任其在美國(guó)的注冊(cè)和登記的唯一代理，負(fù)責(zé)其與保持長(zhǎng)期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系。
第三條乙方的代理和責(zé)任僅限于注冊(cè)登記和作為甲方的登記代理人。乙方不對(duì)甲方的任何違反中國(guó)和美國(guó)法律的行為負(fù)任何責(zé)任。商務(wù)和其他業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍。辦理入關(guān)前對(duì)的通報(bào)業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍�，F(xiàn)法規(guī)條文不清，須另議。
第四條甲乙雙方權(quán)利義務(wù)。
甲方權(quán)利義務(wù)。
1.甲方有義務(wù)向乙方提供辦理企業(yè)注冊(cè)登記所需的，登記表要求的，所有資料。如實(shí)填寫(xiě)乙方所提供《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡(jiǎn)表》和《醫(yī)療器械注冊(cè)簡(jiǎn)表》，并特此保證所填內(nèi)容真實(shí)，準(zhǔn)確無(wú)誤。如果所填內(nèi)容不真實(shí)，虛構(gòu)造假，將由甲方承擔(dān)責(zé)任和后果。給乙方帶來(lái)?yè)p失的，應(yīng)由甲方承擔(dān)，予以賠償。
2.按時(shí)，足額支付代理服務(wù)費(fèi)給乙方。甲方在乙方為其辦理企業(yè)注冊(cè)登記過(guò)程中和擔(dān)任代理期間需要撤消或變更本合同，應(yīng)以書(shū)面形式向乙方提出申請(qǐng)，經(jīng)乙方同意后方可撤消或變更。
3.如果甲方的法人、地址、隸屬關(guān)系等情況發(fā)生變化，與所填《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡(jiǎn)表》和《醫(yī)療器械注冊(cè)簡(jiǎn)表》有差別，甲方有義務(wù)在60天內(nèi)，向乙方提供變更后的資料，以辦理企業(yè)注冊(cè)登記更新。
4.乙方有義務(wù)及時(shí)向甲方提供下達(dá)文件，并幫助甲方解釋和理解。甲方負(fù)責(zé)執(zhí)行，安排設(shè)施檢查。
5.甲方須對(duì)乙方提供企業(yè)注冊(cè)登記的資料等嚴(yán)格保密，未經(jīng)乙方書(shū)面許可不得對(duì)與本合同項(xiàng)下業(yè)務(wù)無(wú)關(guān)的人和單位公開(kāi)。甲方依據(jù)本合同的約定，不得以乙方的名義實(shí)施任何行為，或者從事任何其他損害乙方利益的行為。
6.甲方有權(quán)獲得乙方為其提供企業(yè)注冊(cè)登記的.業(yè)務(wù)服務(wù)。企業(yè)注冊(cè)登記的結(jié)果，包括登記號(hào)碼等屬甲方財(cái)產(chǎn)。
乙方權(quán)利義務(wù)。
1.乙方擔(dān)任甲方的注冊(cè)美國(guó)代理，負(fù)責(zé)甲方與保持長(zhǎng)期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系，上傳下達(dá)。乙方須滿(mǎn)足要求美國(guó)代理的條件。必須：居住美國(guó)或在美有商業(yè)結(jié)構(gòu);必須身在美國(guó)。
2.乙方應(yīng)按照登記要求及時(shí)辦理甲方登記。并將企業(yè)注冊(cè)登記的結(jié)果，包括登記號(hào)碼等及時(shí)提交甲方。
3.乙方有義務(wù)在辦理注冊(cè)過(guò)程中，應(yīng)及時(shí)向甲方通報(bào)辦理進(jìn)度和結(jié)果。
4.乙方有義務(wù)對(duì)甲方提供的注冊(cè)資料進(jìn)行審譯、整理。會(huì)知甲方須改進(jìn)之處。乙方有義務(wù)及時(shí)向甲方提供的下達(dá)文件，并幫助甲方解釋、理解。
5.乙方有義務(wù)在甲方的向乙方提供變登記更新資料后，及時(shí)為甲方辦理企業(yè)注冊(cè)登記更新。
6.乙方如果不能滿(mǎn)足所要求的美國(guó)代理的條件，必須提前30天通知甲方另謀代理。
7.如果因乙方過(guò)錯(cuò)而造成注冊(cè)失敗，乙方負(fù)責(zé)全額退還登記和代理的費(fèi)用。甲方不得尋求高于乙方向甲方收取的費(fèi)用的賠償。非乙方原因造成的注冊(cè)不成功，乙方不退還登記的費(fèi)用，且不承擔(dān)甲方因此遭受的損失。
8.乙方辦理注冊(cè)和作為甲方美國(guó)的設(shè)施注冊(cè)代理的權(quán)限，僅限于合同約定范圍內(nèi)的事項(xiàng)，乙方不得以甲方的名義從事此業(yè)務(wù)無(wú)關(guān)的活動(dòng)。
9.乙方在辦理甲方的企業(yè)注冊(cè)中得知的甲方商業(yè)秘密應(yīng)嚴(yán)格保密。未經(jīng)甲方書(shū)面許可不得對(duì)與本合同項(xiàng)下業(yè)務(wù)無(wú)關(guān)的人和單位公開(kāi)。
第五條收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及支付方式。
收費(fèi)方式：
1.甲方委托-為注冊(cè)美國(guó)代理，并同意如下收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：第一年度：_________美元，以后每年代理費(fèi)_________美元。
2.如果甲方同意上1款，乙方同意免費(fèi)提供甲方注冊(cè)服務(wù)。
3.代理費(fèi)為年費(fèi)，中途甲方因甲方原因終止代理，乙方不退費(fèi)。
4.甲方須在接到企業(yè)注冊(cè)號(hào)碼資料后十天內(nèi)，郵寄支票或匯款到_________公司指定的帳戶(hù)。以后每年代理費(fèi)_________美元，應(yīng)于當(dāng)年的一月十五日前付費(fèi)。如遇調(diào)整注冊(cè)登記費(fèi)用或因?yàn)槠渌蛟斐沙杀旧蠞q或下調(diào)，雙方另協(xié)商調(diào)整上述收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
支付方式：銀行支票：_________;抬頭：_________;寄至：_________;電匯：_________;電子郵件：_________;傳真：_________。
第六條合同糾紛。
甲乙雙方在履行本合同過(guò)程中產(chǎn)生的任何爭(zhēng)議糾紛應(yīng)友好協(xié)商解決。以_________法律為依據(jù)。
第七條本合同由甲乙雙方代表簽字蓋章之日起生效，有效期_________年。_________年后，如果無(wú)任一方提出變更，合同有效期自動(dòng)延長(zhǎng)一年。正本一式_________份，甲乙雙方各執(zhí)_________份，都具有同等法律效力。
甲方(蓋章)：_________乙方(蓋章)：_________
法定代表人(簽字)：_________法定代表人(簽字)：_________
地址：_________地址：_________
電話：_________電話：_________
傳真：_________傳真：_________
電子郵件：_________
_________年____月____日_________年____月____日
簽訂地點(diǎn)：_________簽訂地點(diǎn)：_________
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議8
為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊(cè)證等必須的證照。甲方必須提供器械購(gòu)銷(xiāo)人員的.法人委托書(shū)及委托時(shí)限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。
二、供貨方保證經(jīng)營(yíng)的器械質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定的器械標(biāo)準(zhǔn)(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說(shuō)明書(shū)必須符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲(chǔ)運(yùn)運(yùn)輸要求，而乙方的儲(chǔ)運(yùn)條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲(chǔ)運(yùn)不當(dāng)造成經(jīng)濟(jì)損失由乙方負(fù)責(zé)。
四、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的貨品，應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時(shí)通知甲方處理。
五、乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。
七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認(rèn)蓋章后生效。
八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。
九、本協(xié)議有效期：________年________月________日至________年________月________日止。
甲方單位：__________（蓋章）
乙方單位：__________（蓋章）
代表：__________
代表：__________
________________年________月________日
________________年________月________日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議9
甲方(供貨方):__________
乙方(購(gòu)貨方)：__________
為了貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》（局令第15號(hào)）、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律、法規(guī)以及國(guó)家有關(guān)規(guī)定，以保證醫(yī)療器械質(zhì)量和確保人民群眾使用安全有效，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商在平等自愿、互惠互利、符合有關(guān)法律、法規(guī)的原則基礎(chǔ)上達(dá)成以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、甲乙雙方必須具備生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的法定資格，提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件加蓋原單位印章，且不違反規(guī)定的經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）范圍和方式。
三、甲方保證所供應(yīng)的進(jìn)口醫(yī)療器械提供符合規(guī)定的加蓋了供貨單位公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的證書(shū)和文件。
四、甲方銷(xiāo)售人員必須向乙方提供有效的、其所在單位的.法人委托書(shū)原件，身份證復(fù)印件等有關(guān)證件。
五、甲方負(fù)責(zé)所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)檢測(cè)等技術(shù)支持。
六、乙方在經(jīng)營(yíng)中如產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題或其它原因而造成該產(chǎn)品停止銷(xiāo)售的，甲方應(yīng)積極配合乙方進(jìn)行召回，換貨、及協(xié)商其它解決方案，使問(wèn)題得以妥善解決，不給消費(fèi)者造成損失。
七、乙方在按照產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的儲(chǔ)存條件保管時(shí)，出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，由甲方全權(quán)負(fù)責(zé)并包退包換。
八、甲方所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品的一切廣告應(yīng)符合國(guó)家廣告管理規(guī)定，如因違規(guī)廣告帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任和其它責(zé)任均由甲方全部負(fù)責(zé)。
九、若有未盡事宜，雙方協(xié)商解決。
________________年________月________日至。
________________年________月________日。
甲方單位：__________（蓋章）
乙方單位：__________（蓋章）
代表：__________
代表：__________
________________年________月________日
________________年________月________日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議10
需方全稱(chēng)：_________（以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方）
供方全稱(chēng)：_________（以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方）
產(chǎn)品名稱(chēng)：_________
產(chǎn)品型號(hào)：_________
本協(xié)議為《采購(gòu)合同》的附件之一，適用于正常采購(gòu)到貨產(chǎn)品及索賠到貨產(chǎn)品的質(zhì)量要求，與該合同有同樣的法律效力，甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守。
甲乙雙方以相互信任、相互合作的態(tài)度，對(duì)該協(xié)議的以下條款達(dá)成一致：
1.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：
乙方應(yīng)嚴(yán)格按照前期甲方測(cè)試確認(rèn)可以接受的樣品性能、以及《技術(shù)協(xié)議》，進(jìn)行本產(chǎn)品的生產(chǎn)和向甲方批量供貨。
2.檢驗(yàn)方法：
2．1樣品封樣：在第一批供貨之前，乙方提供兩個(gè)產(chǎn)品，由甲方研發(fā)部、質(zhì)量檢驗(yàn)部和乙方共同簽字確認(rèn)后，作為此產(chǎn)品的封樣樣品，以后的來(lái)料檢驗(yàn)將以封樣樣品為檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)之一。
2．2檢驗(yàn)依據(jù)：《技術(shù)協(xié)議》規(guī)定的所有內(nèi)容和要求、封樣樣品、甲方的交驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、甲乙雙方承認(rèn)的測(cè)試報(bào)告為依據(jù)進(jìn)行檢驗(yàn)。
2．3檢驗(yàn)數(shù)量：按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)gb2828-87《逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查）》中的.抽樣方案進(jìn)行抽樣。其中，甲方在來(lái)料檢驗(yàn)中執(zhí)行一次抽樣方案，檢查水平為_(kāi)________，重缺陷aql值為_(kāi)________，輕缺陷aql值為_(kāi)________。
3.技術(shù)支持：
3．1乙方在第一批供貨前五個(gè)工作日需向甲方提供必要的出廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
3．2甲乙雙方開(kāi)始合作后，乙方的技術(shù)工程師應(yīng)對(duì)甲方的相關(guān)人員進(jìn)行本產(chǎn)品的技術(shù)、檢驗(yàn)、維護(hù)、服務(wù)等知識(shí)的培訓(xùn)。培訓(xùn)需求由甲方提出，經(jīng)雙方協(xié)商后實(shí)施。
4.信息溝通。
4．1甲方在來(lái)料檢驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，需對(duì)乙方開(kāi)具《供應(yīng)商質(zhì)量問(wèn)題通報(bào)》，乙方需在兩日內(nèi)對(duì)《供應(yīng)商質(zhì)量問(wèn)題通報(bào)》中質(zhì)量問(wèn)題的形成原因、糾正預(yù)防措施、措施實(shí)施時(shí)間等內(nèi)容，以書(shū)面形式進(jìn)行回復(fù)。對(duì)于甲方退貨批次，乙方還需向甲方提供退貨批次的處理方式和相關(guān)質(zhì)量記錄。
4．2乙方每月需對(duì)甲方來(lái)料檢驗(yàn)、生產(chǎn)制程和客服中心返還的需要索賠的產(chǎn)品進(jìn)行分析，并在每月30日前向甲方提供分析報(bào)告。
4．3甲乙雙方定期召開(kāi)品質(zhì)溝通會(huì)議，會(huì)議時(shí)間由雙方協(xié)商確定。
5.問(wèn)題解決及違約責(zé)任。
5．1乙方對(duì)本協(xié)議第4條所列條款執(zhí)行不利，且在甲方提出改進(jìn)要求后乙方仍無(wú)改進(jìn)跡象，甲方有權(quán)取消乙方的合格供方資格。
5．2乙方應(yīng)保證到貨的型號(hào)規(guī)格與《采購(gòu)合同》和《技術(shù)規(guī)格書(shū)》一致，并完全按照《技術(shù)協(xié)議書(shū)》中的標(biāo)準(zhǔn)供貨。對(duì)由于到料與《技術(shù)規(guī)格書(shū)》中的標(biāo)準(zhǔn)不一致的，甲方有權(quán)要求乙方退貨、換貨，并按采購(gòu)合同的約定承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
5．3乙方應(yīng)承擔(dān)交貨至甲方運(yùn)輸過(guò)程中出現(xiàn)的來(lái)料損壞、丟失、外包裝破損等損失。
5．4甲方在來(lái)料檢驗(yàn)時(shí)對(duì)來(lái)料批判定為不合格批時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知乙方，乙方應(yīng)當(dāng)在一個(gè)工作日內(nèi)派人進(jìn)行確認(rèn)。
5．5當(dāng)產(chǎn)品在檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，乙方工程師應(yīng)在接到甲方通知后，半個(gè)工作日內(nèi)做出反應(yīng)。
5．7批量供貨時(shí)，在來(lái)料檢驗(yàn)連續(xù)出現(xiàn)_________批不合格；制程淘汰率連續(xù)四個(gè)月超標(biāo)（5000ppm）；出現(xiàn)一級(jí)批量質(zhì)量事件（批次同種故障的故障率在10%以上）或重大質(zhì)量投訴。乙方產(chǎn)品出現(xiàn)以上任何一種情況，甲方有權(quán)采取庫(kù)存相關(guān)產(chǎn)品退貨、罰款、取消乙方合格供方資格等措施。
5．9來(lái)料檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格批，甲方需要降級(jí)接收時(shí)，甲方將根據(jù)問(wèn)題嚴(yán)重程度，酌情降低乙方產(chǎn)品本批采購(gòu)價(jià)格。
5．10因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，導(dǎo)致用戶(hù)多次投訴，影響甲方產(chǎn)品聲譽(yù)的，甲方可要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任并按每次質(zhì)量事故的嚴(yán)重程度支付500-5000元的違約金。
5．11由乙方產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的甲方產(chǎn)品售后批量質(zhì)量事故，經(jīng)甲乙雙方調(diào)查確認(rèn)后，乙方應(yīng)承擔(dān)甲方的全部實(shí)際損失。
5．12在來(lái)料檢驗(yàn)中及用戶(hù)使用中，由于乙方產(chǎn)品技術(shù)、質(zhì)量等原因造成人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失時(shí)，事故責(zé)任由乙方全部承擔(dān)。
5．13甲方采用乙方產(chǎn)品生產(chǎn)出的成品，可能會(huì)接受?chē)?guó)家、各地方質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)、特殊客戶(hù)等第三方不定期的抽檢，如抽檢中發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)而引起的甲方成品的任何不合格（如ccc等），經(jīng)甲乙雙方確認(rèn)后，乙方應(yīng)承擔(dān)第三方的檢驗(yàn)費(fèi)用和其他相關(guān)費(fèi)用，同時(shí)甲方保留因此而造成對(duì)甲方名譽(yù)損害和經(jīng)濟(jì)損失對(duì)乙方進(jìn)行索賠的權(quán)利。
5．14甲方為提高產(chǎn)品質(zhì)量，會(huì)不定期對(duì)甲方的產(chǎn)品按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽檢（如ccc認(rèn)證條件檢測(cè)等），如發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)引起的甲方產(chǎn)品的任何不合格，甲方將有權(quán)對(duì)乙方采取相應(yīng)的懲罰措施。
6.爭(zhēng)議的解決。
雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決。若協(xié)商未成，任何一方均可向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。
7.其他。
7．1甲乙雙方如有對(duì)本協(xié)議的補(bǔ)充和說(shuō)明，雙方應(yīng)另行協(xié)商。
7．2本協(xié)議為《采購(gòu)合同》的附件之一，自甲乙雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋法人公章之日起生效，有效期至雙方協(xié)商簽訂新協(xié)議或停止合作時(shí)止。本協(xié)議壹式兩份，具有同等的法律效力，甲乙雙方各持壹份。
甲方（簽章）：_________。
乙方（簽章）：_________。
法定代表人（簽章）：_________。
法定代表人（簽章）：_________。
簽訂時(shí)間：_________年___月___日。
協(xié)議簽訂地：_________。
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