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        設(shè)備重點工作計劃
        更新時間:2023-02-11 09:21:53
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        2023年設(shè)備重點工作計劃

          日子如同白駒過隙,我們又將接觸新的知識,學(xué)習(xí)新的技能,積累新的經(jīng)驗,此時此刻我們需要開始制定一個計劃。計劃怎么寫才不會流于形式呢?下面是小編精心整理的2023年設(shè)備重點工作計劃,希望對大家有所幫助。

        2023年設(shè)備重點工作計劃1

          一、指導(dǎo)思想

          為加強安全管理,完成安全管理目標,強化安全意識,有效控制各類傷亡和其它重大安全事故,預(yù)防或減少一般安全事故,服從上級部門有關(guān)安全生產(chǎn)規(guī)定,強化監(jiān)管,深化整治,夯實基礎(chǔ),細化責任,嚴格執(zhí)行。以法制化、標準化、規(guī)范化、系統(tǒng)化的方式推進安全生產(chǎn),進一步完善職業(yè)健康安全管理體系,不斷提高企業(yè)本質(zhì)安全水平,建立安全生產(chǎn)長效機制,確保企業(yè)長周期安全運行。

          二、控制目標

          1、全年一般火災(zāi)、爆炸、中毒事故為零;

          2、全年重傷、死亡率為零;

          3、重大安全生產(chǎn)責任事故為零;

          4、事故隱患排查、整改率100%;

          5、“三違”查處率100%。

          6、特種作業(yè)人員上崗持證率為100%。

          三、工作重點和保障措施

         。ㄒ唬┩ㄟ^加強員工安全教育促進安全生產(chǎn),實施裝置和過程的安全性配置改造,提高部門安全水平。

          1、配合公司進一步完善安全標準化管理以及安全標準化的評估。從抓員工的崗位操作規(guī)范著手,抓好部門日常安全管理,逐漸樹立員工安全操作觀念,并適當?shù)母鶕?jù)員工自身對工藝流程的理解和建議對工藝及操作規(guī)程進行改進。

          2、全面開展員工安全基礎(chǔ)教育,計劃每月不少于4課時的安全課程,培訓(xùn)主要內(nèi)容包括:勞動防護用品的佩戴常識,火災(zāi)、中毒、爆炸的基礎(chǔ)知識及原理,消防器材的正確使用,應(yīng)急預(yù)案的詳細步驟和緊急情況下的逃生及自救知識等。

          3、對部門管轄的設(shè)備定期進行安全檢驗,并做資料保存和做好臺帳,對檢驗時有問題的設(shè)備要及時停用或檢修,并有計劃地更換相應(yīng)的設(shè)備或管線。

          4、繼續(xù)抓好安全隱患的管理。進一步完善危險源的監(jiān)控措施,在危險源及關(guān)鍵要害部位,增設(shè)醒目的安全標識。加強員工安全意識,確保工作過程安全。

         。ǘ┩七M安全標準化工作,完善安全組織和管理體系,落實安全責任,強化安全管理,并保障有效實施。

          1、進一步完善安全生產(chǎn)的目標責任制管理,層層簽訂安全目標責任書,落實到每個崗位、每個人。并實行“誰主管,誰負責;誰使用,誰負責;誰的崗位,誰負責;誰違章,誰負責”的管理原則,層層落實,加強監(jiān)督,嚴格考核。

          2、切實落實各項風險控制措施,對重大風險要制定風險削減計劃并予以落實(過程改進),確保作業(yè)活動的風險在可承受范圍內(nèi)。認真開展安全標準化工作,完善與本部門相關(guān)的安全管理制度、記錄臺帳。按時完成、改進各項工作。

          3、嚴格執(zhí)行企業(yè)《安全生產(chǎn)責任制》,落實安全責任,保證完成公司交代的安全任務(wù),做到組織措施、管理措施、技術(shù)措施的認真落實。

          4、強化現(xiàn)場安全管理,認真抓好危險作業(yè)的管理,嚴格遵守審批程序,加強作業(yè)過程監(jiān)控,加大監(jiān)護力度,節(jié)假日和特殊時期作業(yè)部門領(lǐng)導(dǎo)必須堅守現(xiàn)場,確保作業(yè)安全。

          5、合理進行工作安排,加強協(xié)調(diào)、溝通,抓好跨區(qū)域作業(yè)、交叉作業(yè)、工作變動時段的管理。

          6、嚴格執(zhí)行公司檢修制度,加強檢修管理,特殊情況如涉及安全而進行的檢修,必須堅持有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)到現(xiàn)場,組織協(xié)調(diào)指揮檢修工作。緊急情況下,部門值班領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)及時采取臨時措施,并立即通知相關(guān)職能專工到場確定檢修方案。

          7、嚴格按照公司安全檢查和隱患整改規(guī)定,組織開展綜合、專業(yè)、節(jié)假日等各種安全檢查活動,發(fā)現(xiàn)隱患及時整改。本部門應(yīng)按時完成公司下達的隱患項目,并將隱患整改情況備案。

          8、嚴格執(zhí)行外委施工過程中的安全協(xié)管規(guī)定,明確安全生產(chǎn)條款和責任,并加強監(jiān)督。

         。ㄈ┘訌娙珕T安全技能、意識的培養(yǎng)和企業(yè)安全文化建設(shè)。

          1、加強新進廠職工三級安全教育。以及復(fù)工、換崗、轉(zhuǎn)產(chǎn)職工和新設(shè)備、新工藝、新技術(shù)投產(chǎn)前的安全教育工作,使之掌握基本安全生產(chǎn)技能,合格上崗。

          2、抓好;窂臉I(yè)人員的培訓(xùn)和管理,提高人員的;锲凡僮魈幹眉寄芎桶踩庾R。

          3、抓好特種作業(yè)人員的安全培訓(xùn)取證、復(fù)審,保證100%有效持證上崗。

          4、組織開展班組安全活動,抓好安全生產(chǎn)有關(guān)法律、法規(guī)學(xué)習(xí)和日常安全教育。組織員工學(xué)習(xí)新的《安全生產(chǎn)法》和安全標準化相關(guān)規(guī)定,明確各自安全職責,增強安全意識,提高安全技能,提升管理水平。

          5、組織開展“安全生產(chǎn)月”活動。通過“安全生產(chǎn)月”,不斷提高全員安全意識和安全技能,查找隱患,加大整改力度,提高公司本質(zhì)安全水平,促進公司經(jīng)濟發(fā)展。

          6、開展安全競賽活動。通過各種競賽活動,進一步學(xué)習(xí)國家安全生產(chǎn)法律法規(guī),增強做好安全工作的責任感和緊迫感。認真貫徹執(zhí)行安全規(guī)章制度,杜絕各類違章作業(yè)和違章指揮,提高職工遵守勞動紀律、工藝紀律、安全紀律、環(huán)保紀律、提高操作技能的'自覺性,總結(jié)和推**全生產(chǎn)先進經(jīng)驗,確保公司長周期安全運行。

          7、繼續(xù)開展好“三查三反一抓”活動(三反:反松懈、反麻痹、反違章;三查:查思想、查落實、查隱患;一抓好:抓好隱患治理整改),盡可能地控制違規(guī)操作、違章操作事件的發(fā)生。

         。ㄋ模┨岣甙踩a(chǎn)應(yīng)急救援能力和環(huán)境安全水平。

          1、把防火、防爆炸、防泄漏、防污染作為危化品管理的重中之中來抓,加大生產(chǎn)過程監(jiān)控力度,從管理中進一步完善。

          2、加強對現(xiàn)場應(yīng)急噴淋裝置、洗眼器、急救箱等應(yīng)急設(shè)備(施)維護保養(yǎng),落實專人負責,確保隨時有效好用。

          3、完善部門應(yīng)急救援體系,進一步提高部門的應(yīng)急響應(yīng)能力。繼續(xù)修訂應(yīng)急預(yù)案,除公司組織有針對性的事故應(yīng)急救援演練外,部門對關(guān)鍵裝置和重點部位每半年進行一次應(yīng)急演練,提高員工的應(yīng)急處置及自救能力。

         。ㄎ澹┳龊寐殬I(yè)病防治、勞動保護工作,保障職工安全健康。

          1、認真貫徹《職業(yè)病防治法》,加強職業(yè)病防治工作。在檢修、技改、內(nèi)部環(huán)境整治時,要不斷改善作業(yè)場所條件。

          2、定期對GIS有毒監(jiān)測點檢測裝置進行檢查,保證檢測裝置正常。

          3、加強勞保用品的管理,對勞保用品的計劃、質(zhì)量、發(fā)放把關(guān),并指導(dǎo)、督促職工按要求穿戴、正確使用。

          4、有計劃做好員工的職業(yè)健康知識教育,保障職工的健康。

        2023年設(shè)備重點工作計劃2

          根據(jù)工廠生產(chǎn)任務(wù)的需要和上級對設(shè)備管理工作的要求,在總結(jié)xx年度設(shè)備管理工作的基礎(chǔ)上,我們制定出xxx年設(shè)備管理工作計劃。

          一、工作思路

          xxx年的工作思路“保證設(shè)備良好運轉(zhuǎn),提升設(shè)備維修人員素質(zhì),強化制度落實和履行崗位職責,全面提升設(shè)備管理水平,發(fā)揮設(shè)備的最大管理經(jīng)濟效益!

          二、具體工作目標

         。1)設(shè)備的完好率達到97%以上。

         。3)杜絕特大、重大設(shè)備責任事故。

         。4)設(shè)備修理費用率符合工廠規(guī)定要求,防止設(shè)備失修。

          (5)加強資料的管理,確保其真實性、準確性和實用性。

         。6)各項設(shè)備管理活動取得優(yōu)異成績。

         。7)加大培訓(xùn)力度,確保人員素質(zhì)不斷提高。

          三、主要工作內(nèi)容和措施

          1、轉(zhuǎn)變設(shè)備管理思路,由被動事后維修轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃拥念A(yù)防性維修。加強對設(shè)備維護保養(yǎng)的管理力度,嚴格落實各2項規(guī)章制度,根據(jù)機器設(shè)備近幾年來的使用情況和完好狀況,制定機器設(shè)備的年度維修計劃、季度維修計劃和當月維修計劃,由專人負責和檢查,按時按級做好機器設(shè)備的維護保養(yǎng)工作,定期進行維護保養(yǎng)情況檢測,并認真做好機器設(shè)備的維護保養(yǎng)記錄。

          2、做好設(shè)備各項檢查工作。各車間設(shè)備維護人員應(yīng)根

          椐設(shè)備檢查表做好每日、每周、每月、每年的設(shè)備檢查工作,并做好記錄。發(fā)現(xiàn)問題及時處理,使設(shè)備維護保養(yǎng)真正落到實處。

          3、設(shè)備管理員要經(jīng)常深入車間生產(chǎn)一線檢查和了解各

          重要設(shè)備的運行情況,跟蹤主要備品配件的庫存和采購情況,督促物料部對主要緊缺配件的采購,檢查車間自制配件的加工制作情況,確保主要配件隨用隨有;檢查和督促車間做好設(shè)備的日常維護保養(yǎng)工作,并作技術(shù)上的指導(dǎo),做好安裝檢修、使用、維護、檢查統(tǒng)計一條龍的工作;合理協(xié)調(diào)生產(chǎn)和設(shè)備檢修工作,加強設(shè)備的.巡回檢查,遇到異常情況及時作出調(diào)整。

          4、加大設(shè)備管理考核力度。按照新制訂設(shè)備管理考核管理規(guī)定,做好新規(guī)定的落實和執(zhí)行,一是組織設(shè)備維護人員認真學(xué)習(xí)和理解新的設(shè)備管理考核規(guī)定。二是檢查人員在全面檢查的基礎(chǔ)上,每月要加強對重要設(shè)備和重點內(nèi)容的檢查考核。三是根據(jù)設(shè)備管理實際的需要,不斷補充完善設(shè)備考3核規(guī)定,使之更符合設(shè)備管理的規(guī)律,以及能更好的促進和提高設(shè)備管理水平。。

          5、完善設(shè)備管理制度、規(guī)定。對現(xiàn)有的設(shè)備管理制度進行審核、完善,補充和增加,使設(shè)備管理工作不斷適應(yīng)工廠生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境。

          6、做好設(shè)備維護人員的培訓(xùn)工作,提升培訓(xùn)質(zhì)量。一是積極組織選拔優(yōu)秀人員,參加政府部門組織的技能業(yè)務(wù)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。二是做好內(nèi)部培訓(xùn)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)設(shè)備維護保養(yǎng)知識。三是同專業(yè)廠家聯(lián)合,對生產(chǎn)過程中操作、維護和出現(xiàn)故障較多的設(shè)備,進行專項培訓(xùn),重點以操作為主。四是請專業(yè)技術(shù)人員對設(shè)備維護人員進行現(xiàn)場實際操作培訓(xùn)。五是對參加培訓(xùn)人員,要求書寫培訓(xùn)體會,說明學(xué)習(xí)取得的收獲及對培訓(xùn)的建議,增強培訓(xùn)效果,參加培訓(xùn)學(xué)習(xí)的人員,要在培訓(xùn)結(jié)束7天內(nèi)向設(shè)備科上交培訓(xùn)學(xué)習(xí)心得體會,并發(fā)送到廠辦。

          7、明確資料管理的主體,強化資料管理。要按照工廠要求的模式統(tǒng)一填寫,規(guī)范內(nèi)容,杜絕涂改、數(shù)據(jù)不真實的情況。

        2023年設(shè)備重點工作計劃3

          一、強化教育,提高思想道德防線

          儀器設(shè)備采購工作與財、物的關(guān)系非常密切,因此要從強化教育入手,采取多種舉措加強廉政建設(shè),筑牢反腐倡廉的思想道德防線。一是注重經(jīng)常性,做到警鐘長鳴。我們及時學(xué)習(xí)傳達醫(yī)院和紀檢委的有關(guān)會議和文件精神,定期學(xué)習(xí)黨紀法規(guī)和采購工作有關(guān)規(guī)定,不斷加強警示教育,構(gòu)筑思想道德防線。二是注重針對性,我們除進行專題學(xué)習(xí)外,還組織了針對性較強的學(xué)習(xí)討論,深刻理解文件精神,牢記文件中的各項要求。三是加強設(shè)備處的監(jiān)督制約,自覺接受審計、紀檢和群眾的監(jiān)督,設(shè)備處不但接受審計、紀檢的工作監(jiān)督,還主動接受群眾及生產(chǎn)廠家的監(jiān)督,針對設(shè)備購置中存在的薄弱環(huán)節(jié),讓群眾提意見找問題,發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施認真解決,堵塞漏洞,把問題解決在萌芽之中。通過找問題,完善制度,嚴格程序,規(guī)范行為,提高儀器設(shè)備采購工作中思想道德防線,提升采購人員的內(nèi)控意識、監(jiān)督意識、責任意識和風險意識,努力形成“不想、不能、不敢”的氛圍。“不想”靠教育,提高覺悟增強自覺性;“不能”靠制度,加強監(jiān)督機制;“不敢”靠嚴懲,克服僥幸心理,明白伸手必被抓的必然性,從而提高了采購人員的思想道德防線。

          二、加強制度建設(shè)不斷完善體制。

          加強制度建設(shè),不斷完善體制,是做好反腐*工作的。基礎(chǔ),醫(yī)院黨政領(lǐng)導(dǎo)高度重視儀器設(shè)備采購工作,部署加強風廉政建設(shè)落實到設(shè)備采購的具體工作中去,充分發(fā)揮紀檢、審計部門的監(jiān)督管理作用,成立醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院設(shè)備專家評審庫,醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院儀器管理委員會:院長任組長,相關(guān)副院長進入該委員會,并任副組長,主要成員由設(shè)備處、財務(wù)處、醫(yī)務(wù)處、科研處、紀檢處和審計部門等主要負責人擔任,并明確了分工和任務(wù)。健全的組織機構(gòu)和領(lǐng)導(dǎo)體系,為做好儀器設(shè)備采購工作奠定了組織基礎(chǔ)和領(lǐng)導(dǎo)保證。

          三、加強制度管理嚴格程序

          加強制度管理,嚴格工作紀律,自覺接受監(jiān)督,嚴格執(zhí)行招標管理程序,屬于政府采購目錄下的商品必須嚴格遵守執(zhí)行,嚴格執(zhí)行招投標管理制度,積極編制相關(guān)的管理制度和程序文件。為了加強我院固定資金管理,依法執(zhí)行國家、地方政府及相關(guān)職能部門的相關(guān)政策法規(guī),參照中華人民共和國國有資產(chǎn)法、招投標法、政府采購法及天津市財政局相關(guān)文件,編制出適合我院的'設(shè)備管理程序文件既:“購置設(shè)備申請程序”“購置設(shè)備審批程序”“購置設(shè)備采購原則”“購置設(shè)備審批權(quán)限”。為了規(guī)范監(jiān)督管理,規(guī)范采購行為還制定了:“儀器設(shè)備采購管理制度和經(jīng)辦人行為規(guī)范”“設(shè)備采購過程中的監(jiān)督管理制度”“設(shè)備采購責任追究制度”等,在醫(yī)療設(shè)備采購工作中嚴格執(zhí)行管理程序,客觀公正地履行職責,認真規(guī)范采購行為,必需堅持公開、公平、公正、透明、擇優(yōu)的采購原則,用管理制度約束腐*行為的發(fā)生,進一步加大了對儀器設(shè)備采購工作的監(jiān)控力度,努力做到規(guī)范行為有依據(jù),嚴格程序不變通,執(zhí)行程序不走樣,避免工作的隨意性和盲目性。

          四、規(guī)范醫(yī)院設(shè)備招標采購評標方法,堵塞腐*案件發(fā)生

          規(guī)范醫(yī)院設(shè)備招標評標方法,是為了提高資金的使用率,抑制招標采購中的違紀、違規(guī)行為發(fā)生,堵塞腐*案件,使醫(yī)院設(shè)備招標采購工作更加公平、公正、合理、優(yōu)化、透明,凈化醫(yī)療設(shè)備銷售市場,提高醫(yī)療設(shè)備采購招投標的組織、管理、實施和監(jiān)督管理水平,促進廉政建設(shè)。

          規(guī)范醫(yī)院設(shè)備招標評標方法內(nèi)容:

          1、確定評標原則:醫(yī)院設(shè)備招投標活動的基本原則是醫(yī)療設(shè)備采購招標工作的指導(dǎo)思想,必須體現(xiàn)招標活動的公正性和透明度。堅持“公開、公平、公正、科學(xué)、擇優(yōu)”的基本原則;堅持功能優(yōu)先,價格合理,不保證最低價格中標的原則;在選擇商家時,以生產(chǎn)廠家優(yōu)先,其次總代理銷售商的原則;評標過程中統(tǒng)籌兼顧綜合分析的原則;評標委員會的組建要遵循科學(xué)、公正、嚴謹?shù)脑瓌t。

          2、規(guī)范評標方法:根據(jù)《中華人民共和國招投標法》規(guī)定,規(guī)范醫(yī)療設(shè)備采購招標,從程序上規(guī)范醫(yī)療設(shè)備采購招投標活動,使醫(yī)療設(shè)備招投標工作形成制度化、標準化。醫(yī)院設(shè)備采購招投標全過程活動必須在醫(yī)院審計、紀檢和群眾的監(jiān)督下進行,審計、紀檢部門將嚴格按照“醫(yī)療設(shè)備、耗材招標采購監(jiān)督條例”執(zhí)行。

          3、量化評標指標:醫(yī)療設(shè)備采購招標中的評標因素主要包括投標設(shè)備的性能、質(zhì)量、價格、資質(zhì)、業(yè)績、售后服務(wù)和信譽等,因此要對設(shè)備企業(yè)生產(chǎn)實力、資金情況、技術(shù)質(zhì)量、經(jīng)營實力、價格因素綜合分析,合理劃分各因素的分值比例,這是評標工作的關(guān)鍵。

          4、制定評標方法考慮的因素:技術(shù)性能配制、運行費用、保修期后的維修費用、備品備件提供的能力。

          5、評標紀律:嚴格規(guī)定在評標過程中的管理制度,參加評標的工作人員承擔的責任,工作人員必須嚴格遵守評標紀律,堵塞設(shè)備采購評標中的漏洞,降低腐*案件發(fā)生。

          五、建立反腐*工作的長效機制

          做好醫(yī)院設(shè)備采購工作中的反腐*工作是一項復(fù)雜、艱巨、長期的任務(wù),要堅持常抓不懈,要貫徹標本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預(yù)防的方針,把醫(yī)療領(lǐng)域的商業(yè)腐*問題與加強黨風廉政建設(shè)結(jié)合起來,與建立健全醫(yī)院懲治和預(yù)防腐*體系結(jié)合起來,與醫(yī)療服務(wù)秩序、嚴格醫(yī)院內(nèi)部管理結(jié)合起來,對存在的問題,通過逐步健全制度,完善管理,建立防控醫(yī)院購銷領(lǐng)域抵制商業(yè)腐*的長效機制,制度反腐已成為越來越多人的共識,制度反腐,意味著不僅要通過制度懲治腐*,而且要通過制度預(yù)防腐*,預(yù)防腐*必須有相應(yīng)的制度做保證,建立設(shè)備采購過程中的行為準則,審計、紀檢監(jiān)督檢察制度,設(shè)備招標采購管理制度,設(shè)備招標評審制度,設(shè)備采購責任追究制度等,只有建立和不斷完善這些制度,并讓這些制度切實發(fā)揮作用,才能保證在設(shè)備采購運行的各個環(huán)節(jié),有效地預(yù)防和反對腐*,不斷鏟除商業(yè)腐*滋生的土壤和條件。

          六、今后任務(wù)、方向

          1、加強政治理論學(xué)習(xí),進一步提高思想認識,經(jīng)常性的舉辦參觀學(xué)習(xí)各種類型的警示教育,提升責任意識、內(nèi)控意識、風險意識和監(jiān)督意識,提高廉政建設(shè)意識和反腐*的能力,

          2、建立反腐長效機制,適合面對市場經(jīng)濟快速發(fā)展需要,同時不可避免將會出現(xiàn)新的問題,要及時修改和建立相應(yīng)的管理制度,堵塞漏洞,適醫(yī)療市場經(jīng)濟快速的發(fā)展。

          3、加強監(jiān)督管理,自覺落實各項管理制度,加強廉政建設(shè)一是靠嚴格執(zhí)行各項管理制度,二是靠監(jiān)督管理,加強監(jiān)督管理的力度,形成制約機制。

        2023年設(shè)備重點工作計劃4

          轉(zhuǎn)眼之間又進入新的一年了,新年要有新氣象,在總結(jié)過去的同時我們要對新的一年有一個好的計劃,我是一個進入公司時間不長,經(jīng)驗較少的工作人員,各方面都要對自己有一定的'要求,這樣才能在新的一年里有更大的進步和發(fā)展。20xx年是我們公司發(fā)展非常重要的一年,也是一個充滿挑戰(zhàn),機遇與壓力的一年。為此,調(diào)整工作心態(tài)、增強責任意識顯得尤為重要,同時也充分認識到自己的種種不足之處,為了促使自己盡快地成長,特訂立以下年度工作計劃:

          一、設(shè)備維修

          1、根據(jù)報修快速找到原因并解決故障。

          2、對于維修過的設(shè)備做好記錄以便日后查閱。

          3、如果設(shè)備超出部門維修能力,及時送交相關(guān)單位維修。

          4、已修復(fù)的設(shè)備及時通知報修人員領(lǐng)取。

          二、機房維護

          1、服務(wù)器和交換機定期維護。

          2、機房衛(wèi)生定期打掃。

          三、信息化設(shè)備監(jiān)管

          1、對公司電腦是否有私自安裝與工作無關(guān)軟件做不定期抽查。

          2、對公司信息化設(shè)備日常使用保養(yǎng)和衛(wèi)生情況做不定期抽查。

          3、對于違反信息化設(shè)備使用規(guī)定的按照規(guī)定進行處罰。

          四、耗材庫存

          1、耗材領(lǐng)用做好書面登記。

          2、耗材庫存表格定期更新。

          3、對于馬上用盡的耗材及時通知采購。

          以上是xxx本年度工作計劃的大體框架,如有考慮不周全的地方,我完全服從組織的安排!

        2023年設(shè)備重點工作計劃5

          為進一步貫徹落實國家藥監(jiān)局關(guān)于加強醫(yī)療器械監(jiān)管工作總體部署和市委、市政府有關(guān)要求,強化醫(yī)療器械經(jīng)營使用全生命周期質(zhì)量風險監(jiān)管,嚴厲打擊醫(yī)療器械違法違規(guī)經(jīng)營行為,規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,進一步優(yōu)化營商環(huán)境,全力服務(wù)南川區(qū)經(jīng)濟社會發(fā)展大局。根據(jù)國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司《關(guān)于印發(fā)2022年醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點的函》(藥監(jiān)械管函〔2022〕18號)、《重慶市藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)2022年醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點的通知》(渝藥監(jiān)辦械管〔2022〕2號)的要求,結(jié)合我區(qū)監(jiān)管工作實際,制定本計劃。

          一、總體目標

          全面貫徹落實全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議精神和國家藥監(jiān)局綜合司《關(guān)于開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查治理工作的通知》(藥監(jiān)綜械管函〔2022〕92號)要求,堅持“四個最嚴”要求,科學(xué)監(jiān)管,履職盡責,切實加強醫(yī)療器械質(zhì)量全生命周期監(jiān)管,堅守醫(yī)療器械安全底線,確保人民群眾用械安全有效,促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

          二、全面加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)管工作

          (一)日常監(jiān)督檢查

          1.確定監(jiān)管級別。按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》要求,每年度對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管級別進行確定并向社會公布,對企業(yè)存在嚴重違法違規(guī)行為或新增經(jīng)營業(yè)態(tài)等特殊情況可及時調(diào)整確定企業(yè)監(jiān)管級別并開展監(jiān)管相關(guān)工作。

          2.落實監(jiān)管頻次。確定為三級監(jiān)管的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),每年檢查不少于一次;確定為二級監(jiān)管的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),每兩年檢查不少于一次;確定為一級監(jiān)管的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),每年隨機抽取本行政區(qū)域內(nèi)30%以上的企業(yè)進行監(jiān)督檢查,3年內(nèi)達到全覆蓋。對整改企業(yè)跟蹤檢查覆蓋率要達到100%,直至企業(yè)整改到位。可根據(jù)監(jiān)管需要確定角膜接觸鏡類和計劃生育類產(chǎn)品的檢查頻次,原則上不少于三級監(jiān)管的頻次。對本年度和上一年度醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗不合格的企業(yè),每年檢查不少于一次。

          3.日常監(jiān)管重點。嚴厲打擊無證經(jīng)營、網(wǎng)絡(luò)銷售無證醫(yī)療器械和翻新醫(yī)療器械、進口銷售過期、淘汰、篡改說明書標簽標識醫(yī)療器械等不法行為,未建立、未執(zhí)行進貨查驗記錄和銷售記錄制度的行為,違法進行互聯(lián)網(wǎng)銷售的行為,嚴查非法經(jīng)營注射用透明質(zhì)酸鈉、隱形眼鏡等群眾使用量大、關(guān)注度高產(chǎn)品的行為,嚴查對貯存和運輸有特殊要求的產(chǎn)品,保證冷藏冷凍的產(chǎn)品在貯存和運輸過程中冷鏈無縫銜接,確保符合醫(yī)療器械說明書和標簽標識要求。

         。ǘ┻M一步落實《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

          《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督檢查工作的重要標準和依據(jù),各市場監(jiān)管所要全面掌握轄區(qū)內(nèi)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系運行的現(xiàn)狀及存在的問題,進一步加大對企業(yè)的宣貫力度,著力抓好督促企業(yè)自查和整改,提升企業(yè)的自我管理、自我規(guī)范的質(zhì)量意識和水平;要按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的標準和要求對經(jīng)營企業(yè)開展監(jiān)督檢查,深入查找企業(yè)存在問題的根源,采取有力措施,督促落實企業(yè)主體責任,確保《規(guī)范》落到實處。

         。ㄈ┻M一步落實《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》

          1.堅持《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》宣貫工作常抓不懈,切實開展對轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者的政策宣貫工作,督促企業(yè)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者切實履行主體責任。

          2.扎實做好醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案工作,要對企業(yè)填報的備案信息進行核實,符合規(guī)定的,應(yīng)當于7個工作日內(nèi)通過區(qū)市場監(jiān)管局官方網(wǎng)站向社會公開備案信息。

          3.切實做好醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售交易監(jiān)測信息處置工作,藥品科在收到市藥監(jiān)局移交的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測信息后應(yīng)及時組織核查處置,并按時限向國家藥監(jiān)局和市藥監(jiān)局報送反饋核查處置結(jié)果,反饋處置率務(wù)必達到100%。

         。ㄋ模┘訌娽t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查

          1.要嚴格落實轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的飛行檢查頻次,第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查家數(shù)應(yīng)不少于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)總數(shù)的3%,第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查家數(shù)應(yīng)不少于第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)總數(shù)的10%。

          2.飛行檢查重點對象:一是市抽、國抽中存在不合格產(chǎn)品的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè);二是進口醫(yī)療器械境內(nèi)代理人;三是無菌植入類、體外診斷試劑類高風險產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè);四是投訴舉報較多醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)。

          3.做好飛行檢查企業(yè)后處置工作,對發(fā)現(xiàn)存在嚴重質(zhì)量安全隱患的企業(yè)應(yīng)責令停止經(jīng)營、整改,對涉及違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)的要依法嚴處,并跟蹤復(fù)查。

          三、切實做好醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)管工作

         。ㄒ唬┤媛鋵嵢粘1O(jiān)管制度

          1.監(jiān)管頻次。藥品科根據(jù)實際情況確定對醫(yī)療器械使用單位監(jiān)督檢查重點、監(jiān)管頻次和覆蓋率,對二、三級醫(yī)院監(jiān)督檢查每年應(yīng)達到100%的全覆蓋,對存在較高風險的醫(yī)療器械、有特殊儲運要求的醫(yī)療器械以及有不良信用記錄的醫(yī)療器械使用單位,應(yīng)當實施重點監(jiān)管,不限監(jiān)管頻次。

          2.檢查要求。各市場監(jiān)管所要重點加強對使用單位建立和執(zhí)行醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度的檢查,做好檢查記錄并納入監(jiān)管檔案。同時,根據(jù)檢查需要,對相關(guān)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、維修服務(wù)機構(gòu)等可展開延伸檢查。

          3.檢查重點。各市場監(jiān)管所在對醫(yī)療器械使用單位開展監(jiān)督檢查時應(yīng)填寫《重慶市2022年醫(yī)療器械使用單位監(jiān)督檢查記錄表》,并重點檢查以下內(nèi)容。

         。1)采購和進貨查驗:嚴防無證產(chǎn)品流入使用單位,使用單位應(yīng)對醫(yī)療器械采購實行統(tǒng)一管理,購貨時應(yīng)索取查驗供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證或備案憑證,采購產(chǎn)品應(yīng)進行進貨驗收并驗明產(chǎn)品合格證明文件,防止不符合驗收要求的設(shè)備投入使用。

          (2)在用設(shè)備的質(zhì)量管理:使用單位應(yīng)對在用醫(yī)療器械設(shè)備進行定期檢查、維護、保養(yǎng)并做好記錄,嚴防非法使用過期的醫(yī)療器械設(shè)備或不符合安全有效要求的醫(yī)療器械設(shè)備繼續(xù)使用,確保在用設(shè)備質(zhì)量管理責任的落實。

          (3)醫(yī)療器械產(chǎn)品可追溯性:對植入介入類醫(yī)療器械應(yīng)當建立使用記錄,使用期限長的大型醫(yī)療器械應(yīng)當逐臺建立使用檔案。

         。4)貯存運輸要求:確保冷藏冷凍的產(chǎn)品在運輸、貯存過程中冷鏈無縫銜接,符合醫(yī)療器械說明書和標簽標識要求。

         。5)在用醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓行為:醫(yī)療器械使用單位之間轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械應(yīng)嚴格遵守《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》,避免因產(chǎn)品質(zhì)量問題、維護保養(yǎng)不及時、超出使用有效期等原因?qū)︶t(yī)療器械質(zhì)量管理造成不良影響。

         。ǘ╅_展使用未經(jīng)注冊醫(yī)療器械專項檢查

          要組織開展使用無證醫(yī)療器械專項檢查,嚴厲打擊使用無證醫(yī)療器械和翻新醫(yī)療器械等不法行為。

         。ㄈ┘訌妼σ咔榉揽蒯t(yī)療器械使用監(jiān)管

          一是要摸清新冠病毒檢測點情況,建立監(jiān)管檔案,重點加強檢測點使用試劑的采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)的排查,督促各檢測點做好各種記錄、建立和維持應(yīng)有的儲運條件,規(guī)范開展新冠病毒檢測;二是要強化定點診治醫(yī)療機構(gòu)和隔離點使用的疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管,杜絕不合格產(chǎn)品或來源不明的產(chǎn)品流入;三是要加強醫(yī)院周邊零售機構(gòu)(自動售貨機)銷售醫(yī)用口罩的排查,加大對非醫(yī)用口罩冒充醫(yī)用口罩的打擊力度。

         。ㄋ模﹪绤柎驌暨`法違規(guī)行為

          要充分利用日常監(jiān)督檢查、專項治理檢查、群眾投訴舉報等途徑,善于發(fā)現(xiàn)案源,按照“四個最嚴”的要求,嚴厲打擊醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為,加大案件查辦力度,強化大案要案查處工作,持續(xù)加強涉及可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械的案件查處,對涉及醫(yī)療器械的大案要案應(yīng)及時向藥品科報告。同時,要嚴格按照相關(guān)行政執(zhí)法文書等規(guī)章辦理案件,做到統(tǒng)一辦案尺度,嚴格信息發(fā)布,不斷規(guī)范執(zhí)法行為。

          四、扎實做好專項整治工作

         。ㄒ唬┤媛鋵嵥幤钒踩珜m棿驌粽涡袆

          嚴格按照重慶市藥監(jiān)局、重慶市市場監(jiān)管局、重慶市公安局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于深入開展藥品安全專項打擊整治行動的'方案》要求的時間節(jié)點、整治任務(wù)、整治措施、工作要求,深入開展醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項整治,確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全和人民群眾身體健康。

          (二)風險隱患排查整治工作

          按照國家藥監(jiān)局統(tǒng)一安排部署和要求,聚焦重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)等開展專項整治,著力防范化解醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險,切實保障公眾用械安全(企業(yè)自查、監(jiān)督檢查及專項工作要求按照市藥監(jiān)局下達的《重慶市藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)2022年重慶市醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查整治工作方案的通知》規(guī)定執(zhí)行)。

          1.聚焦重點產(chǎn)品

          (1)疫情防控類醫(yī)療器械。重點排查新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護服等疫情防控醫(yī)療器械,特別是疫情以來既往檢查檢驗、監(jiān)測評價、投訴舉報等發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè),加大監(jiān)督檢查力度。加強疫情防控醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,特別是對承擔防疫物資儲備的經(jīng)營企業(yè)要加強監(jiān)管,重點關(guān)注體外診斷試劑儲存和冷鏈運輸管理,網(wǎng)絡(luò)銷售疫情防控醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品。

         。2)集中帶量采購中選產(chǎn)品。聚焦冠脈支架、人工關(guān)節(jié)等國家集中帶量采購中選產(chǎn)品,重點排查中選產(chǎn)品配送單位是否嚴格按照產(chǎn)品說明書或者標簽標示要求運輸、貯存,并做好相應(yīng)記錄;醫(yī)療機構(gòu)是否按照規(guī)定做好中選產(chǎn)品的采購、驗收和貯存等質(zhì)量管理。

         。3)無菌和植入性醫(yī)療器械。組織對無菌和植入性醫(yī)療器械企業(yè)開展全面風險排查。重點排查經(jīng)營企業(yè)是否未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營(網(wǎng)絡(luò)銷售)醫(yī)療器械,是否經(jīng)營(網(wǎng)絡(luò)銷售)未取得注冊證或備案憑證的醫(yī)療器械;使用單位是否從不具備合法資質(zhì)的供貨者購進醫(yī)療器械,是否購進或者使用未經(jīng)注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。對無菌和植入性經(jīng)營企業(yè)、使用單位監(jiān)督檢查每年不少于行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)企業(yè)、單位總數(shù)的15%。

          2.聚焦重點企業(yè)

          社會關(guān)注度高的醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè),重點排查經(jīng)營企業(yè)是否按照經(jīng)注冊或者備案的說明書宣傳、展示、發(fā)布產(chǎn)品適用范圍等信息。針對射頻治療設(shè)備、整形填充材料、整形用注射填充物、注射針等可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械,角膜接觸鏡及其護理產(chǎn)品、眼視光醫(yī)療器械、眼用粘彈劑等青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械,HIV試劑等艾滋病防治醫(yī)療器械。各市場監(jiān)管所要梳理本轄區(qū)相關(guān)經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)重點檢查企業(yè)(單位)清單,對清單內(nèi)的企業(yè)(單位)開展重點檢查,重點排查進貨渠道、供貨方資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)、購進驗收記錄、銷售記錄及貯存條件等內(nèi)容,查處制售和使用未經(jīng)注冊醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。

          3.聚焦重點環(huán)節(jié)

         。1)醫(yī)療器械經(jīng)營許可(備案)環(huán)節(jié)。全面規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為及許可(備案)工作,重點清理未按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章的要求,違規(guī)下放醫(yī)療器械許可(備案)事項、降低準入條件、不依法現(xiàn)場核查經(jīng)營條件辦理許可或者備案后未依法現(xiàn)場核查的企業(yè);發(fā)現(xiàn)未經(jīng)許可經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、經(jīng)營無證醫(yī)療器械、通過偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照等違法購進銷售醫(yī)療器械的,要依法嚴肅查處。

          (2)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)。持續(xù)開展“線上清網(wǎng),線下規(guī)范”治理,重點排查疫情防控醫(yī)療器械、投訴舉報和輿情關(guān)注較為集中的醫(yī)療器械,以及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺履行法定義務(wù)情況。重點關(guān)注產(chǎn)品說明書、標簽是否與經(jīng)注冊的內(nèi)容一致;是否按照經(jīng)注冊的產(chǎn)品適用范圍和預(yù)期用途進行銷售;是否存在產(chǎn)品銷售時對產(chǎn)品斷言功效,虛假宣傳等行為。各市場監(jiān)管所對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺監(jiān)督檢查每年不少于一次,對網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)監(jiān)督檢查每兩年不少于一次。

         。ㄈ﹥和嗌倌杲暢C正監(jiān)管

          按照國家衛(wèi)生健康委、中央網(wǎng)信辦等6部門印發(fā)《關(guān)于進一步規(guī)范兒童青少年近視矯正工作切實加強監(jiān)管的通知》(國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2019〕11號)的要求,繼續(xù)加強兒童青少年近視矯正監(jiān)管工作,重點對中小學(xué)周邊開展視力矯正機構(gòu)違規(guī)銷售醫(yī)療器械和夸大宣傳治療近視監(jiān)督檢查,打擊各類非法經(jīng)營、使用眼視光醫(yī)療器械的違法行為,堅決查處視力矯正機構(gòu)無證銷售醫(yī)療器械和使用無銘牌、無標識、無批準文號的“三無”產(chǎn)品行為,堅決糾正視力矯正機構(gòu)虛假宣傳、夸大療效現(xiàn)象,凈化市場秩序,維護兒童青少年健康權(quán)益。

         。ㄋ模┙(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)管

          按照《總局辦公廳關(guān)于嚴厲打擊非法經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為的通知》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2015〕48號)要求,繼續(xù)開展彩色平光隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)年度監(jiān)督專項檢查,嚴厲打擊非法經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為,切實維護廣大消費者合法權(quán)益,保障消費者用械安全。

         。ㄎ澹┺r(nóng)村地區(qū)及城鄉(xiāng)結(jié)合部專項整治

          要按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章的要求,突出加大對農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部開展醫(yī)療器械安全突出問題的檢查力度,圍繞群眾反映強烈的醫(yī)療器械質(zhì)量安全問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)開展“農(nóng)村地區(qū)及城鄉(xiāng)結(jié)合部專項整治”,著力解決醫(yī)療器械安全領(lǐng)域突出問題。

         。┽t(yī)療美容醫(yī)療器械專項整治

          嚴格落實《國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司關(guān)于印發(fā)可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄及檢查工作要點的函的通知》要求,按照“可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄及經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)常見違法違規(guī)行為與檢查要點”的內(nèi)容,加大醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)督檢查力度,重點檢查:經(jīng)營企業(yè)是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》;經(jīng)營或使用的醫(yī)療器械是否取得《醫(yī)療器械注冊證》,產(chǎn)品標注的適用范圍、產(chǎn)品型號等許可事項與注冊證載明信息是否一致,產(chǎn)品是否在注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn),產(chǎn)品標簽、說明書是否與注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致,進口產(chǎn)品是否有中文標簽、說明書;是否建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度,經(jīng)營或使用的醫(yī)療器械是否從有資質(zhì)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)采購等,確保公眾用械安全。

          五、進一步加強法規(guī)宣貫培訓(xùn)

          新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》于2021年6月1日正式實施,《醫(yī)療器械經(jīng)營使用監(jiān)督管理辦法》等規(guī)范性配套規(guī)章和文件將相繼出臺,藥品科要按照國家藥監(jiān)局的要求,組織對監(jiān)管執(zhí)法人員和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位法定代表人及負責人開展相關(guān)宣貫培訓(xùn),進一步落實主體責任和監(jiān)管責任。各市場監(jiān)管所要督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位按照質(zhì)量管理規(guī)范要求,對相關(guān)崗位人員開展法規(guī)和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn),不斷提升醫(yī)療器械質(zhì)量管理的能力和水平。

          六、工作要求

          (一)做好案件查處工作

          各市場監(jiān)管所要做好案件查處工作,對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法問題,要及時依法處理;對市藥監(jiān)局移交查辦的違法案件、信訪舉報等要及時查處和上報查處結(jié)果;對應(yīng)當移交司法機關(guān)的案件要及時移交。

          (二)強化信息報送工作

          各市場監(jiān)管所要按照工作要求抓好信息報送工作。

          一是相關(guān)附表(電子版)報送時間:

          1.每季度報表請于每季度最后一個月的23日(第四季度需在11月28日)前上報。

          2.半年報表請于6月8日前上報。

          3.年度報表10月28日前上報。

          二是在檢查結(jié)束后5個工作日內(nèi),及時將醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位監(jiān)管信息錄入《藥品行政檢查管理系統(tǒng)V4.0》(智慧監(jiān)管系統(tǒng))。

        2023年設(shè)備重點工作計劃6

          一、指導(dǎo)思想:

          本學(xué)期學(xué)校教育裝備室工作要緊緊圍繞學(xué)校中心工作,在工作中“爭優(yōu)創(chuàng)先”,認真貫徹落實素質(zhì)教育,進一步確立學(xué)校教育裝備室工作在基礎(chǔ)教育中的重要地位和作用,以發(fā)展為第一要務(wù),轉(zhuǎn)變觀念,強化職能,發(fā)揮優(yōu)勢,圍繞全面推進素質(zhì)教育,培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新精神和實踐能力,以現(xiàn)代教育技術(shù)為載體,促進教育均衡發(fā)展,實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)教育資源共建共享,為辦好人民滿意教育提供條件保障。

          二、工作目標:

          1.制定學(xué)校教育信息化管理制度,爭創(chuàng)蘇州市教育信息化示范學(xué)校,努力推進教育信息化進程。進一步管理、完善學(xué)校校園網(wǎng)網(wǎng)站建設(shè),提高網(wǎng)站質(zhì)量,及時報道國家教育政策和學(xué)校教育動態(tài),及時對外宣傳學(xué)校教育、教學(xué)所取得的成績,使網(wǎng)站成為老師交流辦公的地方,是學(xué)校、老師、同學(xué)和家長聯(lián)系的好地方。實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)教育資源共享。

          2.積極推進我校圖書館、實驗室、信息中心硬件建設(shè),使之適應(yīng)全面實施素質(zhì)教育與新一輪課改的需要。

          進一步加強學(xué)校圖書館室的裝備和管理。學(xué)校圖書館是學(xué)校教育工作重要的組成部分,是學(xué)校不可缺少的辦學(xué)條件之一。學(xué)校要進一步認真貫徹落實教育部頒發(fā)的.《中小學(xué)圖書館(室)規(guī)程》,要嚴把圖書質(zhì)量關(guān),優(yōu)化館藏結(jié)構(gòu),提高藏書質(zhì)量,充分發(fā)揮圖書館在素質(zhì)教育中的作用。學(xué)校將在每年的教育經(jīng)費中按一定比例設(shè)立圖書專項經(jīng)費,大力提高學(xué)校圖書的裝備水平。

          整合教育資源,充分發(fā)揮現(xiàn)有儀器設(shè)備的作用,培養(yǎng)學(xué)生實際動手操作能力和創(chuàng)新能力。根據(jù)新《實驗管理要求》配齊配足實驗操作所需儀器和器材。

          3.定期、分層次舉辦實驗員、圖書館管理員、電教中心管理員的實際操作和應(yīng)用技能培訓(xùn)與考試。定期對教師進行現(xiàn)代化技術(shù)裝備使用培訓(xùn)。

          4.加強電教教學(xué)、實驗教學(xué)及圖書管理工作的研究和指導(dǎo)。

          5.發(fā)揮設(shè)備作用,促進教學(xué)發(fā)展

          活動課時間,開放圖書室、閱覽室、實驗室、電教室、計算機網(wǎng)絡(luò)室等場所,安排各室工作人員值班,為豐富學(xué)生的視野、開拓學(xué)生的思維、開展研究性學(xué)習(xí)等提供服務(wù),為科技制作、小發(fā)明等各類課外活動小組搭建自我體驗、自我嘗試、展示自我的平臺。

          三、本學(xué)期工作重點:

          1.不斷更新、充實校園網(wǎng)。各班級建好班級網(wǎng)頁,并做好內(nèi)容的充實工作。對各部門發(fā)布信息的質(zhì)量、數(shù)量等匯總考核評比。

          2.做好插班生及畢業(yè)生數(shù)據(jù)的錄入工作。

          3。做好電子圖書館的推廣與使用工作。

          4。鼓勵教師積極用好電子白板,教研組內(nèi)要求教師使用電子白板上課。

          5.建立裝備室各項制度及人員考核細則,做到制度管人。

          6.加強校產(chǎn)管理,加強檢查、督促、整改,做到科學(xué)管物。

        2023年設(shè)備重點工作計劃7

          一年來,設(shè)備部電氣專業(yè)在廠部的英明決策下,部門的正確領(lǐng)導(dǎo)下,專業(yè)全體人員通力合作,用勞動和汗水使電氣設(shè)備運行穩(wěn)定,保證了安全生產(chǎn)。眾所周知電廠電氣工作涉及范圍廣,和其他專業(yè)配合多,和上級管理部門聯(lián)系多,設(shè)備分類多,設(shè)備出現(xiàn)故障的幾率多,這給電氣維護工作帶來了很大難度,再加上今年電氣人員流動大,專工、班長相繼更替離任,班組又有員工調(diào)到其他部門,電氣工作在缺員的情況下,管理沒有滑坡,工作沒有退步,迎難而上,圓滿完成了領(lǐng)導(dǎo)交給的維護任務(wù),取得了一定的成績,但是也有不足之處,這都需要好好的總結(jié)一下,以便從中吸取經(jīng)驗和教訓(xùn),找出不足迎頭趕上,使明年的工作更上一個新的臺階現(xiàn)將一年來的工作總結(jié)如下:

          一、全年工作回顧

          1、技術(shù)監(jiān)督方面,

         。1)電測監(jiān)督,三月份完成了關(guān)口表計校驗工作,#2發(fā)電機遠動變送器,AVC屏變送器,變送器屏主要變送器的定期檢驗工作,#1發(fā)電機關(guān)口表更換工作,表計準確率達到98%以上。

         。2)絕緣監(jiān)督方面,對I、II藍葉線線路避雷器預(yù)防性試驗,對藍221、藍222開關(guān)SF6氣體壓力檢測,藍222開關(guān)預(yù)防性試驗工作,II藍葉縣PT、CT預(yù)防性試驗工作,#1、#2主變、高廠變預(yù)防性試驗工作,主變中性點避雷器實驗工作。發(fā)現(xiàn)了藍222開關(guān)C相合閘電壓高,三相開關(guān)合閘同期時間長的問題,已經(jīng)列入計劃在大修中處理。發(fā)現(xiàn)了碎煤機開關(guān)真空包擊穿問題,以及時解決,將備用開關(guān)做耐壓試驗后恢復(fù)。

         。3)繼電保護監(jiān)督方面,對一級碎煤機、二級碎煤機保護校驗,水源變開關(guān)保護校驗,水泥廠電源開關(guān)保護校驗,以及#1發(fā)變組B柜CPU板件更換,保護部分校驗。保護投入率達到100%,保護動作率100%。

          2、現(xiàn)場設(shè)備維護:主要有廣民磚廠#1、#2、#3變壓器更換計量表記,可實現(xiàn)防盜和遠程抄表。#2機乏汽回收裝置的電氣部分安裝調(diào)試工作,#1、#2爐原煤倉振動器電氣控制箱制作,安裝,接線調(diào)試工作,水源變開關(guān)經(jīng)過改造設(shè)置為雙電源開關(guān),可以在單臺及運行時不用再用網(wǎng)購電供電,有利于廠里的經(jīng)濟增效;PMU裝置的盤柜安裝,#1、#2發(fā)電機,I/、II藍葉線電氣二次回路模擬量接入調(diào)試,#2爐#1、#2、#3給煤機電氣控制箱的安裝電纜敷設(shè),安裝調(diào)試;侯班樓空調(diào)電源加裝計量裝置工作;#2機勵磁系統(tǒng)升級改造工作,#1發(fā)變組保護柜CPU板件更換保護校驗工作;調(diào)度數(shù)據(jù)專網(wǎng)雙平面改造工作;電能采集裝置雙平面改造工作等主要工作;B側(cè)碎煤機電機的大修工作,以及輸煤皮帶電機的檢修工作,歷次小修中的維護工作。全年共辦理工作票953份。

          3、消缺管理工作:本著為安全生產(chǎn)服務(wù),檢修為運行服務(wù)的宗旨,做到小缺陷不過班,大缺陷不過天,保證處理缺陷隨叫隨到,在不影響機組穩(wěn)定運行的情況下盡快消除缺陷。由于機組運行暫時不能消除的缺陷都在缺陷記錄本里簽字說明,等停機后及時處理。全年共處理各類電氣缺陷累計達1182項其中自查缺陷項目647項,缺陷登記535項。

          4、工作中主要解決的問題有:由于藍2甲刀閘安裝時靜觸頭安裝傾斜,動觸頭和靜觸頭接觸時接觸面偏小導(dǎo)致機組運行時發(fā)熱,在檢修中我們作為重點,多方聽取意見,采取有效措施將動觸頭局部打磨增大接觸面,再合理調(diào)整彈簧壓力,將觸頭接觸電阻控制在合格范圍內(nèi),經(jīng)過開機運行后的跟蹤觀察,效果良好沒有發(fā)現(xiàn)再有發(fā)熱的現(xiàn)象。

          5、安全性評價中所做的工作:在配合安全性評價評審的工作中,根據(jù)評審內(nèi)容前期做了大量的準備工作,包括圖紙的配齊、歸類,資料的整理完善,各項規(guī)章制度的整理和增補完善。在評審過程中電氣班組抽出專人配合,到班組檢查管理,到現(xiàn)場檢查設(shè)備,積極聽取評審團的整改意見,隨后逐步完成整改內(nèi)容。

          6、技改工作:全年完成了廣民磚廠#1、#2#3變壓器計量箱改造,遠動數(shù)據(jù)專網(wǎng)雙平面改造,電能采集系統(tǒng)雙平面改造,實時調(diào)度系統(tǒng)雙平面改造,PMU裝置安裝投運,#1、#2爐煤倉振動器改造,#1、#2機乏汽回收裝置安裝投運,#2機勵磁系統(tǒng)升級改造等14項。

          二、班組建設(shè)管理

          1、把“安全第一,預(yù)防為主,綜合治理”方針落到實處。

          安全生產(chǎn)是電力企業(yè)的命脈,沒有安全,一切無從談起。對于安全雖說不是高瞻遠矚也要處處盡心,電氣班成員居安思危,把“安全第一、預(yù)防為主”的理念方針落實實際工作中去,在工作的時候都要安全措施,技術(shù)措施,杜絕無票作業(yè),不投機取巧。對于各種不安全事件,認真組織學(xué)習(xí)分析,讓每一位員工都到教育,切實吸取教訓(xùn)。有付出就有匯報,截止目前,我班組安全形勢良好,未發(fā)生人身輕傷和重大設(shè)備損壞安全事件,兩票合格率100%,圓滿完成了公司下發(fā)的各項安全指標。

          2、狠抓檢修質(zhì)量,杜絕重復(fù)消缺提高設(shè)備健康水平。

          電氣班成員每天堅持設(shè)備巡檢,設(shè)備缺陷早發(fā)現(xiàn)早處理,從設(shè)備發(fā)生故障的現(xiàn)象深挖原因,做到原因不清不放過,不但要想辦法處理缺陷,還要想辦法預(yù)防同樣的問題多次發(fā)生。就拿煤倉振動器的事來說,原來總是燒電機,經(jīng)過認真分析知道振動器在工作過程中容易甩塊變松導(dǎo)致電流過大熱偶動作,原來只是簡單的復(fù)歸熱偶就再次使用,這樣就反反復(fù)復(fù)導(dǎo)致電流越來越大,電機多次這樣啟動就會對絕緣造成嚴重的損壞。班組就內(nèi)部規(guī)定凡是去處理熱偶動作的問題不要簡單的復(fù)位就一走了之,要看為什么熱偶動作了,那鉗形電流表卡一卡電流是不是超出額定電流,找找機械方面的原因,及時通知吉成或者機務(wù)人員處理機械方面的問題。之后班組人員都這么去執(zhí)行,因為此類問題燒電機的事大大減少。在設(shè)備檢修中都做到有記錄,有數(shù)據(jù)。

          3、嚴格落實定期工作制度,責任到人,規(guī)范有序,提升專業(yè)管理水平。

          定期工作是設(shè)備穩(wěn)定連運行的重要的保證,過去,我班組定期工作流于形式,執(zhí)行力度不夠,定期工作隨心所欲,完全憑個人主觀意愿,從而,造成項目不清,重復(fù)項目多,員工情緒較大,缺陷增多,檢修人員疲于應(yīng)付。為了電氣專業(yè)各項工作規(guī)范有序,有條不紊,提高設(shè)備健康水平,結(jié)合本專業(yè)實際情況,已制定定期工作制度,繼電保護定檢計劃,絕緣監(jiān)督定檢計劃,電測監(jiān)督計劃,輸煤系統(tǒng)定期清灰等,切實保證所轄設(shè)備安全。

          4、設(shè)備臺賬、檢修記錄管理。

          以前我們班組臺賬版本多,有的.重復(fù)了,有的卻沒有,沒有發(fā)揮到臺賬的作用,查看一下也很不方便。我們就統(tǒng)一了格式,花了幾周的時間按對設(shè)備臺賬和檢修記錄認真檢查補充,目前設(shè)備臺賬齊全,檢修記錄齊全,要求檢修完成后及時填寫。

          5、技術(shù)培訓(xùn)管理

          由于我班組是個綜合的班組,雖說都是搞電的,可是有的不懂二次,有的不懂一次,大家的知識都不夠全面,都需要提高,我們就在大家空閑的時間開展技術(shù)培訓(xùn),形式多樣,可以互相提問題,可以在小黑板上講課,可以拿出問題大家共同探討,目前取得了一定的效果。今年我班組還分別派人參加了省局舉辦的勵磁方面的技術(shù)培訓(xùn),調(diào)度自動化技術(shù)培訓(xùn),繼電保護定值計算技術(shù)培訓(xùn)等,使我們在技術(shù)上有了進步和提高。

          6、材料及備品備件管理

          電氣材料是很繁瑣的,品種多,消耗大,易損壞。不可預(yù)見性大。以前工作中常出現(xiàn)設(shè)備壞了沒備品,需要安裝設(shè)備沒材料的問題。針對此問題我們也經(jīng);ハ嗵嵝汛蠹覍ψ约旱脑O(shè)備要做到心中有數(shù),對經(jīng)?赡艹鲰梿栴}的設(shè)備存有備品,不得影響設(shè)備安全運行,將責任劃分到人,讓每個人都把自己放到管理的位置,讓自己都有責任感。目前此類工作進展的比以前大有改觀。

          三、20xx年工作思路

          雖然我們在工作中取得了一定的的成績,但是還是有很多的不足,技術(shù)上也需要進步,安全上更要狠抓不放松,管理上還需要更明確、更細化。在來年的工作我們專業(yè)工作思路如下:

          (一)設(shè)備管理

          1、設(shè)備缺陷治理

          通過對20xx年前11個月缺陷記錄統(tǒng)計分析,電氣專業(yè)20xx年缺陷重點集中在以下三個方面:照明缺陷、電動門缺陷、變頻器缺陷。

          針對以上情況,20xx年缺陷分析治理方面重點進行以下工作,第一,對全廠電動門進行分類統(tǒng)計,在機組停機檢修時聯(lián)系廠家對主要的、關(guān)鍵的電動門逐個進行力矩調(diào)試,確保電動門開關(guān)狀態(tài)完好,并經(jīng)過調(diào)試后是我們的員工完全掌握各種電動門的開關(guān)及力矩調(diào)整方法的技能;第二,對全廠變頻器進行分類統(tǒng)計,并從技術(shù)方面分析變頻器是否滿足電動機容量需要,并整理出全廠電機變頻器參數(shù)設(shè)置的文字資料編制成冊;第三,對全場照明實行計劃檢修、由被動消缺變?yōu)橛媱潤z修,增加工作的主動性。

          2、設(shè)備缺陷管理制度執(zhí)行

          嚴格執(zhí)行缺陷管理制度,按要求進行簽字、登記、交待,在時間上做到小缺陷不過班,大缺陷不過天,在質(zhì)量上嚴把檢修質(zhì)量關(guān),做到應(yīng)修必修,修必修好,避免重復(fù)缺陷發(fā)生。

          措施:(1)嚴格要求班組按缺陷管理制度規(guī)定執(zhí)行,否則嚴格考核,

         。2)專業(yè)每天不少與次到現(xiàn)場,對主要的、重要的設(shè)備缺陷除制定相應(yīng)的方案外、應(yīng)及時到現(xiàn)場,做好跟蹤和過程管理。

          3、開展設(shè)備定期檢修及狀態(tài)檢修

          具體從以下幾方面做起:

         。1)根據(jù)設(shè)備檢修狀況制訂年度檢修計劃,結(jié)合機組運行情況開展檢修,找時間點、創(chuàng)機會開展計劃檢修。

         。2)根據(jù)設(shè)備起停情況及運行狀況,對設(shè)備進行分類,開展狀態(tài)檢修(如:起停頻繁的開關(guān),環(huán)境不好的電機等縮短檢修時間)

         。3)加強重點設(shè)備管理,確保機組安全運行

          主設(shè)備、主要附屬設(shè)備及生產(chǎn)中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)的設(shè)備

          4、做好設(shè)備人員分工、嚴格執(zhí)行定期巡檢及定期工作制度

          5、及時完善設(shè)備臺帳管理

          6、備品備件管理

          倉庫備品備件管理

          對倉庫備品備件,經(jīng)常統(tǒng)計及時了解、既要避免缺少備件影響檢修又要考慮占用過多資金。

          現(xiàn)場備品備件管理

          對現(xiàn)場的備用設(shè)備及時檢修,確保狀態(tài)完好,并采取相應(yīng)的保護措施,如6KV、及低壓段備用開關(guān)修復(fù)完善

          7、專用工器具管理

          建立專有工器具臺帳如發(fā)電機檢修專用工具

         。ǘ┘夹g(shù)監(jiān)督管理工作

          落實繼電保護、絕緣、電測儀表監(jiān)督規(guī)程,規(guī)范日常維護,開展定期監(jiān)督,有計劃的逐步開展計劃檢修工作,是監(jiān)督設(shè)備不超期,切實保證了監(jiān)督管理質(zhì)量。

          重點采取以下措施:

          1、建立管理組織機構(gòu)

          2、完善監(jiān)督管理制定

          3、做好監(jiān)督臺帳管理

          4、制定監(jiān)督計劃

          5、編制監(jiān)督統(tǒng)計報表

          6、定期召開監(jiān)督會議

          7、進行年、季工作總結(jié)。

          8、積極參加電力系統(tǒng)監(jiān)督活動

         。ㄈ┌踩芾

          堅持“安全第一,預(yù)防為主”的方針,強化安全教育,嚴格安全管理,努力提高電氣員工對安全工作重要性的認識;以保人身安全為重點,大力推行安全知識培訓(xùn)、借鑒其他廠礦的安全實例進行全員講解。以人為本,防控結(jié)合,不斷夯實安全生產(chǎn)基礎(chǔ);繼續(xù)堅持行之有效的安全管理好做法,嚴格執(zhí)行各項安全制度,落實各級人員安全責任,做好危險源辨識;深入推行危險點分析預(yù)控措施,加大對習(xí)慣性違章和裝置性違章的查處和治理力度,將安全管理的重心下移到現(xiàn)場,切實做到安全工作的“三落實”和事故處理的“四不放過”,充分發(fā)揮安全保障體系和安全監(jiān)督體系的作用,確保人身、電網(wǎng)、設(shè)備的安全。

          除嚴格按照廠部各種規(guī)章制度外,重點采取以下措施:

          1、切實抓好班組班前班后會,不走形式,做好安全預(yù)控和班后總結(jié)。

          2、做好工作前安全技術(shù)交底,要求分層次有重點全面開展交底工作。

          3、重點工作有方案有措施并履行審批手續(xù)(重大、重要、新技術(shù)、難度大的工作)

          4、專業(yè)每周至少參加兩次班組召開班前班后會

          5、每月參加班組安全活動分析會

         。ㄋ模┤藛T培養(yǎng)

          技術(shù)方面:一專多能、分級培養(yǎng)、重點培養(yǎng)

          管理方面:組長當班長使用、班長當專工使用,使其具備全局觀念。

          從技術(shù)和管理兩方面進行班組管理

         。ㄎ澹20xx年幾個重點工作

          1、主設(shè)備嚴格按技術(shù)監(jiān)督要求,做到時間不過期、項目不減少。

          2、使全廠電動門狀態(tài)完好。

          3、全廠變頻器臺帳記錄完整、定值設(shè)定清晰。

          4、技術(shù)監(jiān)督管理工作上一新臺階。

          5、抓好安全管理。

          6、做好非標技改工作

          (六)20xx年工作目標

         。ㄆ撸├^續(xù)做好修舊利廢工作

        2023年設(shè)備重點工作計劃8

          根據(jù)《XX年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》,結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實際,制定本計劃。

          一、指導(dǎo)思想

          以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以增強監(jiān)管有效性為目標,以從源頭抓質(zhì)量為重點,按照依法、規(guī)范、高效的要求,不斷創(chuàng)新切合實際的監(jiān)管模式,建立和完善科學(xué)有效的監(jiān)管機制,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為,確保人民群眾用械安全有效。

          二、工作目標

          通過大力強化日常監(jiān)管措施,深入開展專項整治活動,促進企業(yè)法律責任意識的進一步增強,企業(yè)質(zhì)量保證體系進一步完善,醫(yī)療器械監(jiān)管機制進一步健全,醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進一步提升。

          三、結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際,深入開展醫(yī)療器械安全專項整治工作

         。ㄒ唬z查重點對象

          1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)

         。1)產(chǎn)品列入省重點監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè);

         。2)生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè);

         。3)上年度國家、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè);

          (4)上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的企業(yè);

          2、經(jīng)營環(huán)節(jié)

         。1)經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè);

         。2)上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的經(jīng)營企業(yè);

         。3)經(jīng)營省重點監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。

          3、使用環(huán)節(jié)

         。1)縣級以上醫(yī)療機構(gòu);

          (2)XX年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機構(gòu)。

         。ǘz查重點內(nèi)容

          一)生產(chǎn)環(huán)節(jié)

          1.醫(yī)療器械安全專項整治工作落實情況;

          2.質(zhì)量安全生產(chǎn)法規(guī)、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況;

          3.質(zhì)量安全生產(chǎn)責任制建立及落實情況;

          4.質(zhì)量安全生產(chǎn)基礎(chǔ)工作及培訓(xùn)情況;

          5.質(zhì)量安全生產(chǎn)重要設(shè)施、設(shè)備的完好狀況及日常維護情況;

          6.影響產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵原材料采購的供方評價及檔案制度執(zhí)行情況;

          7.產(chǎn)品標準的執(zhí)行情況,特別是國家發(fā)布新的強制性標準后,企業(yè)是否及時執(zhí)行的情況;

          8.生產(chǎn)過程控制情況,特別是凈化車間的控制情況;

          9.產(chǎn)品檢驗規(guī)定的執(zhí)行情況,特別是檢驗記錄是否真實完整、檢驗報告書是否規(guī)范等情況;

          10.質(zhì)量安全分析例會及報告制度的建立與落實情況;

          二)經(jīng)營環(huán)節(jié)

          1.企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章;

          2.各項規(guī)章制度是否健全并認真貫徹執(zhí)行;

          3.購銷渠道是否合法,購銷記錄是否健全,能否做到票、賬、貨相一致;

          4.產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況,產(chǎn)品追溯性如何;

          5.培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全;

          6.有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營、倉儲條件;

          7.有無擅自變更經(jīng)營、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項;

          8.現(xiàn)場抽查2—3種產(chǎn)品,查看各項記錄是否真實完整;

          9.查看有無建立質(zhì)量手冊(三類企業(yè),除隱形眼鏡門店),是否建立重點環(huán)節(jié)程序控制文件。

          三)使用環(huán)節(jié)

          1.是否建立了采購和質(zhì)量驗收及使用管理制度并有完整的采購和質(zhì)量驗收及使用記錄;

          2.是否存在從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的行為;

          3.是否建立了高風險醫(yī)療器械,特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴格實施;

          4.是否建立了不良事件監(jiān)測制度,并有完整監(jiān)測記錄;

          5.是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄;

          6.是否建立了醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護、使用維修控制制度并予以落實;

          四、監(jiān)管責任

          醫(yī)療器械監(jiān)管科:負責醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械專營企業(yè),縣以上醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作,并負責收集、匯總、上報相關(guān)數(shù)據(jù)、資料等。

          藥品流通監(jiān)管科:負責藥品批發(fā)公司、連鎖公司總部醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。

          藥品稽查大隊:負責藥品批發(fā)公司的分支機構(gòu)、藥品零售連鎖公司門店、個體藥店、社會醫(yī)療機構(gòu)、個體診所所經(jīng)營使用醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。

          藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心:負責醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

          各縣、區(qū)局負責轄區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作。

          五、工作任務(wù)

         。ㄒ唬┦芯

          1.2月15日前,結(jié)合本地實際制定和實施XX年度全市日常監(jiān)督檢查工作計劃和年度工作要點,建立監(jiān)管分布圖、區(qū)域責任人員圖,明確重點監(jiān)控企業(yè),將工作任務(wù)、監(jiān)管責任落實到科室、人員,并報省局備案;并對各縣區(qū)局履行監(jiān)管職責情況進行指導(dǎo)、督查;

          2.2月底前,組織轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)簽訂年度質(zhì)量承諾責任書;督促企業(yè)建立并實施質(zhì)量安全分析報告制度,重點監(jiān)管產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每季度向市局上報質(zhì)量安全分析報告;市局每季度應(yīng)至少召開一次重點監(jiān)管產(chǎn)品質(zhì)量安全分析例會,全面分析轄區(qū)內(nèi)重點醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全狀況,對日常監(jiān)管中的重要、突出問題及安全隱患進行評價,研究制定工作措施和解決辦法;市局的`季度質(zhì)量安全分析報告及《醫(yī)療器械質(zhì)量安全分析匯總表》應(yīng)于下個季度第一個月10日前上報省局醫(yī)療器械處;

          3.3月底前組組織轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)簽訂質(zhì)量承諾責任書,督促企業(yè)建立并實施相關(guān)情況報告制度,市局每半年召開一次重點監(jiān)管企業(yè)質(zhì)量安全分析例會,全面分析轄區(qū)內(nèi)重點醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全狀況,對日常監(jiān)管中的重要、突出問題及安全隱患進行評價,研究制定工作措施和解決辦法;

          4.組織開展本轄區(qū)醫(yī)療器械安全專項整治工作,配合做好省局組織的各類專項整治檢查工作,按照省局要求或根據(jù)本市實際,適時開展定制式義齒、體外診斷試劑、醫(yī)用防護服等專項檢查;

          5.組織開展對本轄區(qū)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的突擊性檢查,對重點監(jiān)控的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)至少進行一次突擊性檢查,生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率達到100%,經(jīng)營企業(yè)達到100%;在完成檢查任務(wù)時,每季度不得少于全年任務(wù)量的四分之一;

          6.對上年度確定為警示等級的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),每半年實施突擊性檢查一次;對確定為失信、嚴重失信等級的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),每季度實施突擊性檢查一次,檢查覆蓋率要達到100%;

          7.8月底前,按《x市醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》要求,組織對本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械的專項檢查;

          8.加強第一類醫(yī)療器械審評審批工作,杜絕“高類低劃”、“不是醫(yī)療器械按醫(yī)療器械審批”等情況的出現(xiàn),并按時完成省局委托的各類行政許可辦理事項;

          9.9、10月底前配合省局組織對第三類醫(yī)療器械專營和高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的專項檢查;

          10.組織開展《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》的宣傳貫徹工作;

          11.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,及時上報不良事件;

          12.從2月份起,每月5日前報送上月《醫(yī)療器械監(jiān)管情況月報表》;12月31日前將本轄區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)基本情況進行匯總,并填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)匯總表》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況登記表》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊情況匯總表》,隨年度醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作總結(jié)和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)年度信用等級確定文件報送省局醫(yī)療器械處;

          13.受理群眾舉報投訴,組織對違法違規(guī)行為進行依法查處;

          14.對各縣區(qū)局日常監(jiān)管工作和各類專項檢查適時進行督查和抽查。

         。ǘ┛h區(qū)局

          1.2月25日前,結(jié)合本地實際制定日常監(jiān)管工作計劃,建立監(jiān)管分布圖、區(qū)域責任人員圖,明確重點監(jiān)控企業(yè),將工作任務(wù)、監(jiān)管責任落實到科室、人員,并報市局備案;

          2.2月底前組組織轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)簽訂質(zhì)量承諾責任書,督促企業(yè)建立并實施相關(guān)情況報告制度;

          3.對本轄區(qū)醫(yī)療器械重點監(jiān)控經(jīng)營企業(yè)至少進行一次突擊性檢查,檢查覆蓋率要達到100%;在完成檢查任務(wù)時,每季度不得少于全年任務(wù)量的四分之一;

          4.對上年度確定為警示等級的經(jīng)營企業(yè),每半年實施突擊性檢查一次;對確定為失信、嚴重失信等級的經(jīng)營企業(yè),每季度實施突擊性檢查一次,檢查覆蓋率要達到100%;

          5.8月底前,配合市局組織對本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械的專項檢查,并配合做好市局組織的各類專項檢查工作;

          6.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,及時上報不良事件;

          7.從2月份起,每月2日前報送上月《醫(yī)療器械監(jiān)管情況月報表》;12月20日前將年度醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作總結(jié)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度信用等級確定文件報送市局醫(yī)療器械科;

          8.受理群眾舉報投訴,對違法違規(guī)行為進行依法查處;

          9.完善本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)監(jiān)管檔案,做好監(jiān)管信息的采集和分析工作,對監(jiān)管工作中存在的普遍問題和重大事項,及時提出對策和建議。

          六、要求

         。ㄒ唬┙y(tǒng)一思想,提高認識

          醫(yī)療器械監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作重要組成部分,直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要以對人民群眾高度負責的態(tài)度,切實提高對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的認識,把加強對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項整治工作擺上重要位置,切實抓緊抓好。

         。ǘ┘訌婎I(lǐng)導(dǎo),落實責任

          各縣區(qū)局要加強對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項整治工作的領(lǐng)導(dǎo),按照權(quán)責一致原則,誰主管誰負責,強化責任意識,明確責任追究,確保日常監(jiān)管和專項整治工作任務(wù)落實到位。

          (三)立足實際,創(chuàng)新監(jiān)管

          各縣區(qū)局要結(jié)合本地監(jiān)管實際,突出自身特色,抓住重點問題和薄弱環(huán)節(jié),在法規(guī)允許的范圍內(nèi),勇于探索適合本地實際的監(jiān)管模式、監(jiān)管方法、監(jiān)管措施,推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作有效開展。

          (四)標本兼治,務(wù)求實效

          各縣區(qū)局要堅持立足當前、著眼長遠、標本兼治、重在治本、務(wù)求實效的原則,加強制度化、規(guī)范化建設(shè),將監(jiān)管工作引入長效規(guī)范機制。

        2023年設(shè)備重點工作計劃9

          根據(jù)公司生產(chǎn)作業(yè)的需要和對設(shè)備管理工作的要求,在20xx年設(shè)備管理的基礎(chǔ)上,我們總結(jié)出xx季度設(shè)備管理工作需重點完善地方,并制定工作計劃如下:

          一、xx季度工作重點

          xx季度工作重點是:保證設(shè)備良好運行,提高設(shè)備完好率,提升設(shè)備維修人員素質(zhì),全面加強設(shè)備維護、保養(yǎng)工作,避免因機械設(shè)備疏于保養(yǎng)出現(xiàn)故障,影響公司生產(chǎn)作業(yè)。

          二、xx季度工作目標

          1、設(shè)備的檢查與保養(yǎng)工作落到實處。

          2、設(shè)備完好率達到90%以上。

          3、設(shè)備維修費用符合xx季度維修計劃費用標準,防止設(shè)備失修。

          4、加強設(shè)備維修、保養(yǎng)等資料的管理,確保其真實性與實用性。

          5、加大維修人員培訓(xùn)力度,確保維修人員素質(zhì)不斷提高。

          三、設(shè)備管理中出現(xiàn)的問題與解決措施

          1、以往設(shè)備維修中,我們多處是設(shè)備出故障之后的被動維修,出現(xiàn)突發(fā)故障后,會影響生產(chǎn)作業(yè),而且有些突發(fā)故障出現(xiàn)時,庫內(nèi)沒有維修所需備件,或需花大量時間去購買配件,這樣會增加機械設(shè)備修復(fù)時間,這樣就促使我們,要及時改變設(shè)備管理思路,由被動事后維修轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃拥念A(yù)防性維修,加強設(shè)備維護保養(yǎng)的管理力度,根據(jù)機械設(shè)備近幾年來的使用情況和完好狀況,制定機械設(shè)備的年度維修計劃,或季度維修計劃等,由專人負責檢查,按時做好機械設(shè)備維護保養(yǎng)工作,定期進行維護保養(yǎng)情況監(jiān)測,做好機械設(shè)備維護保養(yǎng)記錄。

          2、主要生產(chǎn)機械設(shè)備的維修更換配件庫存不夠健全,不能保證隨用隨有,下階段我們要加強對主要備品配件的庫存與采購情況進行跟蹤,敦促采購部門對主要緊缺配件去及時采購,或進行集中采購。確保主要配件隨用隨有,

          3、維修人員的技術(shù)水平有局限,由于我們所管理的機械設(shè)備種類較多,要求維修人員要熟練掌握多種機械設(shè)備的維修技巧,維修人員應(yīng)積極的去探索學(xué)習(xí),我們也會加強設(shè)備維修人員的培訓(xùn)工作,在合適的情況下,尋求設(shè)備廠家的幫助,對生產(chǎn)作業(yè)中操作、維修和機械設(shè)備故障較多的部位,進行專向培訓(xùn);蛘哒垖I(yè)技術(shù)人員對我部門設(shè)備維修人員進行現(xiàn)場實際操作培訓(xùn),不斷提高設(shè)備維修人員的`技術(shù)水平。

          4、我們負責維修設(shè)備的使用者涉及到公司的所有部門,設(shè)備使用者的素質(zhì)參差不齊,因設(shè)備操作不當而造成的事故時有發(fā)生,xx季度我們將加強對設(shè)備操作者的培訓(xùn)與操作過程的監(jiān)督,保證設(shè)備的良好運行,不能只靠我們設(shè)備保障部去時時監(jiān)督維修,我們需要所有使用部門共同去維護。

        2023年設(shè)備重點工作計劃10

          20xx年新年伊始,技術(shù)研發(fā)中心設(shè)備管理工作在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下,緊緊圍繞公司xx年度經(jīng)濟工作中心為目標,為企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營工作的正常開展,促進企業(yè)健康穩(wěn)健的發(fā)展做好應(yīng)有的工作。

          一、繼續(xù)完成xx公司設(shè)備的搬遷、安裝、調(diào)試工作

          隨著xx公司的經(jīng)營業(yè)務(wù)向xx的轉(zhuǎn)移,需要完成對xx的2。2米瓦楞紙板生產(chǎn)線、印刷機及紙箱成型設(shè)備的搬遷轉(zhuǎn)移工作,xx年從年中到年底,已經(jīng)完成了,印刷聯(lián)動線、印刷開槽機、印刷開槽模切機的搬遷和安裝調(diào)試工作,搬遷的設(shè)備已經(jīng)投入到正常的生產(chǎn)當中。目前還剩下2。2米生產(chǎn)線、印刷模切機及紙箱成型設(shè)備的沒有搬遷。在xx年初,將根據(jù)公司的生產(chǎn)和業(yè)務(wù)發(fā)展需要,公司總體工作的部署,及時完成對以上設(shè)備的搬遷和安裝工作。

          計劃在設(shè)備的搬遷、安裝過程中,對2。2米瓦楞紙板生產(chǎn)線和印刷機及成型設(shè)備進行修復(fù)、維護工作,確保在設(shè)備在搬至xx后,設(shè)備完好,設(shè)備安裝調(diào)試,盡快投入正常的生產(chǎn),這一部分工作,將根據(jù)公司對xx設(shè)備搬遷轉(zhuǎn)移工作總的部署和安排,再對搬遷的時間和內(nèi)容進一步的明確和分解。

          二、完善對xx的設(shè)備的管理,繼續(xù)加強對設(shè)備的技術(shù)改造工作

          xx年,公司的設(shè)備各項管理工作取得了一定的成績,為保障xx公司的生產(chǎn)經(jīng)營工作的正常發(fā)展起到了積極的促進和推動,但工作當中還存在一些問題和不足,需要進一步的提高和完善。xx年,設(shè)備管理工作將從設(shè)備的采購(包括設(shè)備搬遷)、安裝、運行、維護保養(yǎng)、更新改造等一系列工作著手,確定專人管理,責任到人,明確責任關(guān)系的工作思路。讓公司的每一臺設(shè)備都有專人負責管理,完善設(shè)備管理制度,使設(shè)備管理更規(guī)范、更有序地進行,設(shè)備部門需制定一套完整的設(shè)備管理制度,明確了設(shè)備的各項管理內(nèi)容。設(shè)備、生產(chǎn)部需及時對全體生產(chǎn)人員進行培訓(xùn)教育,讓員工了解設(shè)備管理制度,熟悉各項管理規(guī)定。

          設(shè)備部門根據(jù)公司各種生產(chǎn)設(shè)備的特點,以及目前維護人員的技術(shù)水平等情況,將設(shè)備部內(nèi)部管理工作責任到人,生產(chǎn)線工段、印刷工段和成型工段的設(shè)備管理分別有專門的人員負責管理,加強日常維護和保養(yǎng)工作。根據(jù)設(shè)備維護和保養(yǎng)的具體要求,參照設(shè)備保養(yǎng)潤滑相關(guān)規(guī)定,進行日常巡檢檢查和相關(guān)的記錄工作。對于設(shè)備的搶修、改造工作及其他相關(guān)工作,設(shè)備部采取統(tǒng)一安排,合理組織人員,保證整個工作有序進行。

          xx年,針對新技術(shù)的發(fā)展和生產(chǎn)工藝的更新,以及設(shè)備本身存在的缺陷,設(shè)備科將繼續(xù)對部分生產(chǎn)設(shè)備進行更新和改造工作,適應(yīng)新的生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)工藝的需求,保證生產(chǎn)的經(jīng)濟實效。設(shè)備部在技術(shù)改造上做了一系列的`工作,分別對1。8米流水線的冷凝水回收裝置、生產(chǎn)冷卻水的循環(huán)利用、蜂窩紙板線的膠水供給裝置等進行了一系列的改造,取得了很好的經(jīng)濟效益,蜂窩的紙板線的膠水回收裝置不僅提高了產(chǎn)品的品質(zhì)質(zhì)量,還減少不必要的生產(chǎn)過程中的浪費,降低了生產(chǎn)成本。xx年,設(shè)備改造繼續(xù)從降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率為出發(fā)點,繼續(xù)加大對公司的設(shè)備技術(shù)改造和革新工作,讓設(shè)備在生產(chǎn)使用過程中發(fā)揮更大的經(jīng)濟效益。

          三、明確設(shè)備維護人員的工作指標,完善績效考核工作

          明確設(shè)備維護人員的工作內(nèi)容和責任,讓每個設(shè)備管理、維護人員工作都有工作內(nèi)容,工作中應(yīng)承擔相應(yīng)的責任,工作成績的好壞要用工作指標來衡量。設(shè)備的維護和管理,要注重設(shè)備的完好率100%、設(shè)備事故率為0、設(shè)備的待修率為0等幾個方面全面考核。

          嚴格遵照公司設(shè)備管理績效考核指標,對設(shè)備管理各項工作實行全面績效考核,設(shè)備管理工作直接量化,各項工作成果用數(shù)來衡量,加大考核力度;同時將設(shè)備維護、保養(yǎng)和使用納入員工工資考核方案,對生產(chǎn)員工員工進行設(shè)備管理績效考核,直接與生產(chǎn)一線員工的工資掛鉤。生產(chǎn)人員在設(shè)備維護和保養(yǎng)時,存在時好時壞的現(xiàn)象。生產(chǎn)任務(wù)不緊張的時候,設(shè)備保養(yǎng)會好點,一旦生產(chǎn)任務(wù)緊張,設(shè)備維護和保養(yǎng)就會放在一邊的現(xiàn)象還存在,這就更加要求設(shè)備管理的檢查、考核工作時時不能放松。

          四、完善對蜂窩、護角的生產(chǎn)管理工作

          結(jié)合本人現(xiàn)在的工作內(nèi)容,xx年將繼續(xù)對蜂窩、護角的工作進行各項管理工作。xx年蜂窩、護角項目自投產(chǎn)以來,很長時間出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,生產(chǎn)效率十分低下的生產(chǎn)狀況,針對這一現(xiàn)狀,工作中不斷的總結(jié)和提高。目前最需解決的是蜂窩和護角管理不順暢,主要體現(xiàn)在人員操作技術(shù)水平還不很熟練。對生產(chǎn)員工進行技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo)是件十分必要的工作。只有員工的操作水平提高了,生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量才能得到提高,生產(chǎn)效率、生產(chǎn)成本才能進一步得到控制。

          xx年要完善和提高蜂窩、護角的生產(chǎn)管理,讓其再上一個臺階,必須按照年初公司制定的績效考核管理制度,要制定和完善合理的生產(chǎn)指標和考核管理辦法,讓員工在工作中有目標、有方向,工作的好壞直接直接量化,直接用數(shù)據(jù)來檢驗,同時每位員工的收入與工作的績效掛鉤,這樣避免了造成工作中干好、干壞一個樣的不良思想,充分調(diào)動員工的工作積極性和創(chuàng)造性。

          五、保證完成公司交辦的其他臨時性工作

          xx年研發(fā)中心設(shè)備管理工作,除了已經(jīng)明確的工作內(nèi)容之外,還會遇到公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。對于這部分的工作內(nèi)容,將按照臨時的工作內(nèi)容部署和要求,保證及時的完成任務(wù),滿足公司發(fā)展總體的需求,促進企業(yè)又快又好的發(fā)展。

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