“飛檢”這個詞對于目前制藥行業(yè)的我們來說，真的是熟悉的不能再熟悉了。每一天會看到某某企業(yè)被飛行檢查，檢查出了一系列的問題，被收回GMP證書。跟著后面就列出了一系列的缺陷項。每次看到這些資料，我就會不自覺的看看檢查出來的這些問題，對照自我公司的情景，想想自我有沒有這方面的問題，有的話就趕緊進行整改�？吹絼e的企業(yè)被飛行檢查，我還感到很幸運，覺得幸虧不是我們企業(yè)�？墒�，這次卻不是那么幸運了，我們一向喊“狼來了”。這次是真的來了，6月份，我們迎來了國家局的飛行檢查。經(jīng)過了這些年的努力和準備，好像就是為了這一時刻的到來，覺得這就是一次終極考試，所有人員對于GMP的執(zhí)行情景將會在這幾天得到充分的驗證。在這三天的時間里，我也是全程跟蹤檢查人員的檢查情景。下頭我就這三天的感受和各位朋友進行分享，期望對各位制藥行業(yè)的同行們有一點啟示。

　　第一天，檢查人員到了之后，本來預想的就和省局的檢查一樣，開個首次會，然后再去現(xiàn)場查看�？墒�，國家局的檢查員就是不一樣，下車后就直奔庫房，查看我們原輔料和成品的庫存情景，查看取樣的情景，進行帳、卡、物的仔細核對。這些情景一查就是一早晨，從庫房出來之后又到車間去看了一下，因為檢查時生產(chǎn)車間正處于停產(chǎn)狀態(tài)，所以，車間就隨便看了一下就出來了。從車間出來就到中午吃飯了。簡單吃完飯就又開始工作了，午時的時間就是查看文件系統(tǒng)。分工明確，四個人誰檢查誰的資料，如果發(fā)現(xiàn)問題，就會重新回到庫房或者車間進行查看。午時跟隨其中一個檢查員對實驗室進行了檢查，基本上檢查了一個午時，涵蓋了實驗室所有的資料。包括儀器設備，對照品，留樣，穩(wěn)定性考察，OOS，偏差的處理，記錄的填寫等方面都進行了逐項的檢查�？傮w給我的感覺就是太細化了，以前從沒有哪個檢查員會這樣去檢查。因為午時的時間在實驗室，其余檢查員檢查的情景不在現(xiàn)場，不是很清楚。從化驗室出來，就已經(jīng)過了我們下班的時間，到會議室又檢查了很長時間，組長才說今日的檢查結束了。就在臨走的時候，組長親自把所有的窗戶都關上，要走了我們會議室門上的鑰匙，用封條封住了會議室的門。這真是讓我們大跌眼鏡啊，確實不一樣。就這樣一天的檢查才結束，我已經(jīng)感覺到精疲力盡了�；叵胍惶斓臋z查情景，確實感覺到驚心動魄，好像就是一場終極博弈，檢查員使勁在查找你的問題，我們作為被檢查人，使勁在隱藏自我的問題，避免暴露出有些問題。可是，問題肯定是會有的，檢查出來了就正確應對，以后想辦法把問題解決掉就能夠了。

　　第二天，檢查員稍微比我們晚到了一會，到了之后打開會議室的門，就之后前一天的檢查進度開始了當天的檢查。每個人都在按部就班的查看自我需要檢查的東西�？墒顷P注的重點就是偏差、變更、供應商審計、批生產(chǎn)記錄及檢驗記錄、庫存帳的核對、產(chǎn)品發(fā)運及退貨記錄、財務的相關數(shù)據(jù)以及人員的培訓情景等。從這些具體項目的檢查過程中，再延伸到其他的方面，查看文件體系完善不完善，查看質(zhì)量保證體系運行的情景，從方方面面的檢查情景整體看一下公司的管理運營情景，生產(chǎn)質(zhì)量情景。第二天的檢查就已經(jīng)不像第一天的檢查那樣嚴肅了，經(jīng)過一天的交流和溝通，我們已經(jīng)和檢查人員相互認識了。有些問題也能夠相互交流和探討了，所以，總體感覺第二天的檢查氣氛就不那樣壓抑了。可是，有一點讓我感覺到了不可思議，當組長看了一份記錄后，覺得是新寫的，可是日期是前年的，所以他不相信，可是我們一向在說確實不是今年寫的，辯解了半天，最終他說了一句，我此刻立馬讓公安過來鑒定，看一下這個記錄的新舊程度。這時候就再不能隱瞞了，只能承認了，因為已經(jīng)延伸到公安鑒定的層面了。從這個記錄的檢查上，真的感受到了飛檢的嚴肅性和嚴格性。

　　最終一天的檢查基本上就是檢查組在根據(jù)前兩天的檢查情景整理檢查報告，早晨的時間我們也再沒有進入會議室，都是檢查組自我在整理一些檢查中發(fā)現(xiàn)的問題。午時的時候，檢查組長對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題大概的闡述了一下，本來飛檢是沒有末次會議的，可是組長覺得我們這幾天都比較認真，給與了我們一些今后生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理的一些提議，說完之后，飛行檢查也算是圓滿結束了，緊張的心境也能夠放松一下了。

　　總之，三天的飛檢就這樣平穩(wěn)的結束了，發(fā)現(xiàn)的問題肯定有，飛檢的目的就是為了檢查出企業(yè)存在的問題。所以，我們以平常心對待就能夠了，每次檢查肯定都得檢查些問題�？墒歉�重要的是我們要能夠認識到這次檢查的目的是為了提高我們今后工作的質(zhì)量，更加嚴謹?shù)膱?zhí)行GMP，提升企業(yè)的管理水平，提升質(zhì)量保證體系的有效運行。根據(jù)檢查員檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，我們應當舉一反三，彌補工作中的缺陷和漏洞，爭取把日常的工作做得更好。把實施GMP真正做到常態(tài)化、規(guī)范化、標準化，這樣我們才能在這個日趨競爭激烈的行業(yè)中穩(wěn)步的前行和發(fā)展。

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